YY/T 0586-2016
医用高分子制品X射线不透性试验方法

Medical polymer products-Test methods of radiopacity


YY/T 0586-2016 发布历史

本标准给出的试验方法包括了用基于X射线技术测定原料和产品的不透射线性,包括X光透视检查、血管造影术、CT(计算机X射线断层扫描技术)、和DEXA(双能X射线吸收),也称为DXA。这些测量结果可指示医用高分子制品在人体内的定位。 不透射线性的测定是通过使用或不使用身体模拟物,定性比较试验样品图像和用户规定的标准品,或使用或不使用身体模拟物,定量测量试验样品图像和用户规定的标准品图像之间光密度或像素强度差。

YY/T 0586-2016由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2016-01-26,并于 2017-01-01 实施。

YY/T 0586-2016 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

YY/T 0586-2016的历代版本如下:

  • 2005年12月07日 YY/T 0586-2005 医用高分子制品.X射线不透性试验方法
  • 2016年01月26日 YY/T 0586-2016 医用高分子制品X射线不透性试验方法

 

 

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标准号
YY/T 0586-2016
发布日期
2016年01月26日
实施日期
2017年01月01日
废止日期
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
发布单位
行业标准-医药
引用标准
GB 3880.1-2006
被代替标准
YY/T 0586-2005
适用范围
本标准给出的试验方法包括了用基于X射线技术测定原料和产品的不透射线性,包括X光透视检查、血管造影术、CT(计算机X射线断层扫描技术)、和DEXA(双能X射线吸收),也称为DXA。这些测量结果可指示医用高分子制品在人体内的定位。 不透射线性的测定是通过使用或不使用身体模拟物,定性比较试验样品图像和用户规定的标准品,或使用或不使用身体模拟物,定量测量试验样品图像和用户规定的标准品图像之间光密度或像素强度差。

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