找不到引用YY/T 1416.2-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第2部分: 柠檬酸钠 的标准
四、不作为医疗器械管理(18个)(一)药粉吸入器记录仪:记录患者每次使用药粉吸入器的时间和日期,不指示药粉吸入器中剩余的药物量,不具有剂量计算功能。(二)恒温控制仪:由控制仪机箱、部分内嵌于控制仪机箱内的加热筒体部分、测温装置部分、显示和控制部分、无菌管组成。通过对控制仪器内固定管加入无菌水,在保温及控制装置共同作用下实现加热和保持恒温的功能,仅用于为器械进行加热保温。...
(三)毒代动力学(TK)研究毒代动力学研究所用动物数量应保证能获得足够的毒代动力学数据。由于毒性试验中通常采用两种性别动物,暴露测定也应包括两种性别的动物,如果选择单性别动物时应说明理由。毒性试验中应采用合适的动物数和剂量组数对全身暴露量进行估计。一般情况下,建议受试物的每个剂量组至少每性别4只动物。若有证据提示受试物在性别间有明显毒性差异,试验中可选择敏感性别的动物。 ...
/T 1292.3—2016《医疗器械生殖和发育毒性试验第3部分:一代生殖毒性试验》88YY/T 1416.2—2016《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第2部分: 柠檬酸钠》89YY/T 1418—2016《眼科光学和仪器人眼像差表述》90YY/T 1419—2016《超声准静态应变弹性性能试验方法》91YY/T 1420—2016《医用超声设备环境要求及试验方法》92YY/T...
临床检验工作中遇到的不合格标本主要表现在溶血、凝血、污染、采集量不足或过多、标识错误等。不合格标本产生的原因主要包括:(1)使用了错误的容器或添加剂;(2)使用了不恰当的采血器具,如使用规格过小或过大的针头容器,使用过大的负压真空管等;(3)样本标识错误;(4)标本采集过程中的操作不规范使标本发生溶血;(5)采血量过少或过多;(6)标本污染。不合格标本肯定会影响检验结果。...
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