ISO 1135-5:2015由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2015-12。
ISO 1135-5:2015 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。
本标准有修改采用的 中文版 GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用
ISO 1135-5:2015 输液用医疗器械. 第5部分: 带压力输液装置的一次性输液器的最新版本是哪一版?
最新版本是 ISO 1135-5:2015 。
关键词一次性使用输液器;粘合剂;丙烯酸甲酯;四氢呋喃;环己酮;顶空气相色谱法(文章刊登于《化学分析计量》2021年第07期)顶空气相色谱法测定一次性使用输液器中粘合剂的迁移量薄晓文,刘爱娟,沈永,孟凯,刘叶(山东省医疗器械和药品检验研究院,国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室,山东省医疗器械生物学评价重点实验室,济南 250101)研究背景与创新 目前一次性使用输液器生产过程多使用有机溶剂作为组件粘合剂...
(一)洪湖泰宁医疗器械有限公司生产的一次性使用输液器-带针,滴斗与滴管、外圆锥接头(分离力)不符合标准规定。 (二)湖北仙明医疗器械有限公司生产的一次性使用输液器-带针,滴斗与滴管不符合标准规定。 (三)吉林省宏安医用器材有限公司生产的一次性使用输液器-带针,滴斗与滴管不符合标准规定。 (四)哈尔滨丁香医疗器械有限公司生产的一次性使用输液器-带针,管路不符合标准规定。 ...
呼吸道用吸引导管(吸痰管)2430240. 球囊扩张导管2530250. 手术单2630260. 手术衣2730270. 一次性使用鼻氧管2830280. 一次性使用滴定管式输液器2930290. 一次性使用静脉采血针3030300. 一次性使用无菌手术膜3130310. 一次性使用医用橡胶检查手套3230320. 医用电子体温计3330331/30332. ...
医疗器械动态断裂强度测试仪一,用途血管内导管可部分或全部插入或植入人心血管系统,输液管,输液器,用于诊断和/或治疗目的的单腔或多腔管状器械。 二,测定断裂力原理:选定导管试验段,以便各管状部分、导管座或连接器与管路之间的每个连接点及各管状部分之间的连接点都被测试到。向各试验段施加一拉力直到管路断裂或接点分离。 采用7寸彩PLC液晶触摸显示屏,中文菜单显示。...
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