ISO 1135-5:2015
输液用医疗器械. 第5部分: 带压力输液装置的一次性输液器

Transfusion equipment for medical use - Part 5: Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus


ISO 1135-5:2015 发布历史

ISO 1135-5:2015由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2015-12。

ISO 1135-5:2015 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

本标准有修改采用的 中文版 GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用

ISO 1135-5:2015 输液用医疗器械. 第5部分: 带压力输液装置的一次性输液器的最新版本是哪一版?

最新版本是 ISO 1135-5:2015

ISO 1135-5:2015 发布之时,引用了标准

  • EN 15986:2011 医疗器械标签上的使用符号.含邻苯二甲酸盐的医疗器械标签要求
  • ISO 10993-1:2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验
  • ISO 10993-4:2002 医疗器械的生物评定.第4部分:与血液相互作用的试验的选择
  • ISO 11135:2014 医疗保健产品的消毒. 环氧乙烷. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
  • ISO 11137-1:2006 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认、和常规控制的要求
  • ISO 11137-2:2013 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定
  • ISO 11137-3:2006 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南
  • ISO 291:2008 塑料.调节和测试用标准大气
  • ISO 3696:1987 分析实验室用水 规范和试验方法
  • ISO 3826-1:2013 人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器
  • ISO 3826-2:2008 人类血液及血液成分用塑料可折叠容器.第2部分:用于标签和说明手册上的图形符号
  • ISO 594-1:1986 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第1部分:一般要求
  • ISO 594-2:1998 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第2部分:锁紧接头
  • ISO 7000:2014 设备用图形符号.注册符号
  • ISO 7864:1993 一次性使用无菌皮下注射器

ISO 1135-5:2015的历代版本如下:

  • 2015年 ISO 1135-5:2015 输液用医疗器械. 第5部分: 带压力输液装置的一次性输液器

 

ISO 1135-5:2015

标准号
ISO 1135-5:2015
发布
2015年
中文版
GB 8369.2-2020 (修改采用的中文版本)
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 1135-5:2015
 
 
引用标准
EN 15986:2011 I ISO 10993-1:2009 ISO 10993-4:2002 ISO 11135:2014 ISO 11137-1 AMD 1:2013 ISO 11137-1:2006 ISO 11137-2:2013 ISO 11137-3:2006 ISO 291:2008 ISO 3696:1987 ISO 3826-1:2013 ISO 3826-2:2008 ISO 594-1:1986 ISO 594-2:1998 ISO 7000:2014 ISO 7864:1993

ISO 1135-5:2015相似标准


推荐

好文抢先看|顶空气相色谱法测定一次性使用输液器中粘合剂迁移量

关键词一次性使用输液器;粘合剂;丙烯酸甲酯;四氢呋喃;环己酮;顶空气相色谱法(文章刊登于《化学分析计量》2021年07期)顶空气相色谱法测定一次性使用输液器中粘合剂迁移量薄晓文,刘爱娟,沈永,孟凯,刘叶(山东省医疗器械和药品检验研究院,国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室,山东省医疗器械生物学评价重点实验室,济南 250101)研究背景与创新  目前一次性使用输液器生产过程多使用有机溶剂作为组件粘合剂...

CFDA发布2015年3期国家医疗器械质量公告

(一)洪湖泰宁医疗器械有限公司生产一次性使用输液器-针,滴斗与滴管、外圆锥接头(分离力)不符合标准规定。  (二)湖北仙明医疗器械有限公司生产一次性使用输液器-针,滴斗与滴管不符合标准规定。  (三)吉林省宏安医用器材有限公司生产一次性使用输液器-针,滴斗与滴管不符合标准规定。  (四)哈尔滨丁香医疗器械有限公司生产一次性使用输液器-针,管路不符合标准规定。  ...

CFDA公布2017年医械抽检名单!71个医械品种被点名

呼吸道吸引导管(吸痰管)2430240.  球囊扩张导管2530250.  手术单2630260.  手术衣2730270.  一次性使用鼻氧管2830280.  一次性使用滴定管式输液器2930290.  一次性使用静脉采血针3030300.  一次性使用无菌手术膜3130310.  一次性使用医用橡胶检查手套3230320.  医用电子体温计3330331/30332.  ...

医疗器械动态断裂强度测试仪 上海徽涛

医疗器械动态断裂强度测试仪一,用途血管内导管可部分或全部插入或植入人心血管系统,输液管,输液器,用于诊断和/或治疗目的单腔或多腔管状器械。 二,测定断裂力原理:选定导管试验段,以便各管状部分、导管座或连接器与管路之间每个连接点及各管状部分之间连接点都被测试到。向各试验段施加一拉力直到管路断裂或接点分离。 采用7寸彩PLC液晶触摸显示屏,中文菜单显示。...


谁引用了ISO 1135-5:2015 更多引用





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号