ISO/IEC 11179-1:2015
信息技术.元数据的注册(MDR).第1部分:框架
Information technology - Metadata registries (MDR) - Part 1: Framework
哪些标准引用了ISO/IEC 11179-1:2015
ASTM F3490-21 添加剂制造的标准实施规程.一般原则.数据谱系概述ISO 23081-2:2021 信息和文献. 记录元数据管理. 第2部分: 概念性和实施细则ISO 8000-2:2017 数据质量.第2部分:词汇表BS PD CEN ISO/TS 19256:2017 健康信息学. 医疗保健药品字典系统的要求CEN ISO/TS 19256:2017 健康信息学 医疗保健药品词典系统的要求（ISO/TS 19256:2016）IEC TS 62720:2017 基于计算机处理的测量单位标示符ISO/TS 19256:2016 健康信息学.医疗保健用医药产品词典系统的要求BS ISO/IEC 11179-6:2015 信息技术. 元数据注册 (MDR). 注册BS ISO/IEC 11179-5:2015 信息技术. 元数据注册 (MDR). 命名原则BS ISO/IEC 19763-10:2014 信息技术. 互操作性元模型框架 (MFI). 核心模型和基本映射ISO 639-6:2009 语言名称表示代码.第6部分:用于语言变异型综合覆盖范围的Alpha-4代码ISO 23081-2:2009 信息和文献.记录元数据管理.第2部分:概念性和实施细则AS ISO/IEC 20943.1:2005 信息技术．实现元数据注册系统（MDR）内容一致性的规程．数据元素AS ISO/IEC 20943.3:2005 信息技术．实现元数据注册系统（MDR）内容一致性的规程．值域AS ISO/IEC 11179.6:2005 信息技术．元数据登记（MDR）．登记ISO/IEC TR 20943-1:2003 信息技术.实现元数据注册(MDR)内容一致性的规程.第1部分:数据元素ANSI/ISO/IEC 11179-3:2003(R2008) 信息技术.元数据记录(MDR).第3部分:记录元模型和基本属性
- 标准号
- ISO/IEC 11179-1:2015
- 发布
- 2015年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO/IEC 11179-1:2023
- 当前最新
- ISO/IEC 11179-1:2023
- 引用标准
- ISO 10241-1:2011 ISO 10241-2:2012 ISO 1087-1:2000 ISO 3166-1:2013 ISO 704:2009 ISO/IEC 10027:1990 ISO/IEC 10646-1 ISO/IEC 2382-36:2013 ISO/IEC 2382-37:2012 ISO/IEC 2382:2015 ISO/IEC GUIDE 2:2004 ISO/IEC TR 10032:2003 ISO/IEC TR 9789:1994 ISO/TR 9007:1987
ISO/IEC 11179-1:2015相似标准
推荐
医疗器械MDR的可用性需求的重要性与作用范围
当装置载有操作所需的指令或通过视觉系统指示操作或调整参数时，使用者应能理解这些信息，并确保对病人合适。 ——MDR，附录1，第21.3段 为了满足MDR在这方面的可用性要求，制造商必须准确地定义用户和患者的特性。因为一个显示是否可以理解取决于特定用户的先验知识和经验。 作为用户界面的一部分，这些显示是否真的可以理解，只能通过经验数据来证明。...
FDA 开发免疫分析和动物模型评估疫苗对疾病安全有效性
欧洲药品管理局（EMA）最近定稿了有关申办人应在药械组合产品上市许可申请的质量部分提交的信息类型的指南。 该指南将于明年 1 月 1 日生效，重点关注可能对药品质量、安全性和有效性产生影响的医疗器械的产品特定质量方面的信息。指南指定了需要在初始上市许可申请以及后续产品生命周期中提交的有关器械的具体信息。 ...
谁引用了ISO/IEC 11179-1:2015 更多引用
ASTM F3490-21 添加剂制造的标准实施规程.一般原则.数据谱系概述
ISO 23081-2:2021 信息和文献. 记录元数据管理. 第2部分: 概念性和实施细则
ISO 8000-2:2017 数据质量.第2部分:词汇表
BS PD CEN ISO/TS 19256:2017 健康信息学. 医疗保健药品字典系统的要求
CEN ISO/TS 19256:2017 健康信息学 医疗保健药品词典系统的要求（ISO/TS 19256:2016）
IEC TS 62720:2017 基于计算机处理的测量单位标示符
ISO/TS 19256:2016 健康信息学.医疗保健用医药产品词典系统的要求
BS ISO/IEC 11179-6:2015 信息技术. 元数据注册 (MDR). 注册
BS ISO/IEC 11179-5:2015 信息技术. 元数据注册 (MDR). 命名原则
BS ISO/IEC 19763-10:2014 信息技术. 互操作性元模型框架 (MFI). 核心模型和基本映射