EN ISO 1135-4:2015
医用输液设备.第4部分:一次性使用输血器,重力饲料 (ISO 1135-4:2015)

Transfusion equipment for medical use - Part 4: Transfusion sets for single use, gravity feed (ISO 1135-4:2015)

EN ISO 1135-4:2015 发布历史

EN ISO 1135-4:2015由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2015-12。

EN ISO 1135-4:2015 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

EN ISO 1135-4:2015 发布之时，引用了标准

• EN 15986:2011 医疗器械标签上的使用符号.含邻苯二甲酸盐的医疗器械标签要求
• IEC 80416-1:2008 设备用图形符号基本原则.第1部分:注册用图形符号的制定
• ISO 10993-1:2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验
• ISO 10993-4:2002 医疗器械的生物评定.第4部分:与血液相互作用的试验的选择
• ISO 291:2008 塑料.调节和测试用标准大气
• ISO 3696:1987 分析实验室用水 规范和试验方法
• ISO 3826-1:2013 人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器
• ISO 3826-2:2008 人类血液及血液成分用塑料可折叠容器.第2部分:用于标签和说明手册上的图形符号
• ISO 594-1:1986 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第1部分:一般要求
• ISO 594-2:1998 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第2部分:锁紧接头
• ISO 7000:2014 设备用图形符号.注册符号
• ISO 7864:1993 一次性使用无菌皮下注射器

EN ISO 1135-4:2015的历代版本如下：

• 2015年 EN ISO 1135-4:2015 医用输液设备.第4部分:一次性使用输血器,重力饲料 (ISO 1135-4:2015)
• 2012年 EN ISO 1135-4:2012 医用输血器械.第4部分:一次性使用输血器 医用输血器械.第4部分:一次性使用输血器医用输血器械.第4部分:一次性使用输血器
• 2011年 EN ISO 1135-4:2011 医用输血器具.第4部分:一次性使用输血器
• 2010年 EN ISO 1135-4:2010 医用输血器具.第4部分:一次性使用输血器
• 2004年 EN ISO 1135-4:2004 医用输血器具.第4部分:一次性使用输血器

ISO 1135的本部分规定了用于重力输血的一次性医用输血设备的要求，以确保其适合与血液和血液成分容器以及静脉穿刺设备一起使用。 ISO 1135 这部分的其他目标是为输血设备所用材料的质量和性能规范提供指导，为输血设备的各个部件提供名称，并确保设备与一系列细胞和血浆的兼容性组件。 在一些国家，国家药典或其他国家法规具有法律约束力，并优先于 ISO 1135 的这一部分。

标准号

EN ISO 1135-4:2015

发布

2015年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN ISO 1135-4:2015

 

 

引用标准

EN 15986:2011 IEC 80416-1:2008 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-4:2002 ISO 291:2008 ISO 3696:1987 ISO 3826-1:2013 ISO 3826-2:2008 ISO 594-1:1986 ISO 594-2:1998 ISO 7000:2014 ISO 7864:1993

被代替标准

FprEN ISO 1135-4:2015

推荐

谁引用了EN ISO 1135-4:2015 更多引用