EN ISO 1135-5:2015由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2015-12。
EN ISO 1135-5:2015 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合,在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。
EN ISO 1135-5:2015 由 EN ISO 1135-4:2012 医用输血器械.第4部分:一次性使用输血器 医用输血器械.第4部分:一次性使用输血器医用输血器械.第4部分:一次性使用输血器 变更而来。
ISO 1135 的这一部分规定了使用产生压力高达 200 kPa (2 bar) 的压力输液装置的一次性输血设备的要求。 该国际标准确保与血液和血液成分容器以及静脉穿刺装置的兼容性。 ISO 1135 这部分的其他目标是为输血设备所用材料的质量和性能规范提供指导,为输血设备的各个部件提供名称,并确保设备与红细胞和血浆成分的兼容性。 不应使用这些设备在压力下转移血小板成分。 在一些国家,国家药典或其他国家法规具有法律约束力,并优先于 ISO 1135 的这一部分。
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