YY 1275-2016
热空气型干热灭菌器

Dry heat (heated air) sterilizers

YY 1275-2016 发布历史

本标准规定了热空气型干热灭菌器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存等。 本标准适用于以对流热空气为灭菌介质的干热灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于实验室、护理诊所、医院和其他医疗保健场所的医疗器械及其附件的灭菌。 本标准不适用于传导型或辐射型干热灭菌器，未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定干热(热空气)灭菌的确认和常规控制及干热除热原的要求。

YY 1275-2016由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2016-03-23，并于 2018-01-01 实施。

YY 1275-2016 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备，在国际标准分类中归属于: 11.080.10 消毒设备。

YY 1275-2016 发布之时，引用了标准

• GB/T 191 包装储运图示标志
• GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
• GB/T 4982 真空技术 快卸连接器 尺寸 第1部分:夹紧型
• GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
• GB/T 18268 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求
• YY/T 0466.1-2016 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
• IEC 61010-2-040-2005 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

YY 1275-2016的历代版本如下：

• 2016年03月23日 YY 1275-2016 热空气型干热灭菌器

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标准号

YY 1275-2016

发布日期

2016年03月23日

实施日期

2018年01月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C47

国际标准分类号

11.080.10

发布单位

CN-YY

引用标准

GB/T 191 GB 4793.1 GB/T 4982 GB/T 14710-2009 GB/T 18268 YY/T 0466.1-2016 IEC 61010-2-040-2005 消毒技术规范　中华人民共和国卫生部(2002年版)

适用范围

本标准规定了热空气型干热灭菌器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存等。 本标准适用于以对流热空气为灭菌介质的干热灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于实验室、护理诊所、医院和其他医疗保健场所的医疗器械及其附件的灭菌。 本标准不适用于传导型或辐射型干热灭菌器，未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定干热(热空气)灭菌的确认和常规控制及干热除热原的要求。