ISO 15225:2016
医疗设备.质量管理.医疗设备命名法数据结构
Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure
ISO 15225:2016 发布历史
ISO 15225:2016由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2016-03。
ISO 15225:2016 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合,35.240.80 信息技术在医药卫生技术中的应用。
ISO 15225:2016 发布之时，引用了标准
- IEC 60601-1:2005 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
ISO 15225:2016的历代版本如下：
- 2016年 ISO 15225:2016 医疗设备.质量管理.医疗设备命名法数据结构
- 2010年 ISO 15225:2010 医疗设备.质量管理.医疗设备命名法数据结构
- 2004年 ISO 15225:2000/Amd 1:2004 命名.用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范.修改件1
- 2000年 ISO 15225:2000 命名.用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
本国际标准规定了医疗器械命名数据结构的规则和指南，以促进监管机构在国际层面上有关各方（例如监管机构、制造商、供应商、医疗保健提供者和最终用户）之间使用的数据的合作和交换。 本国际标准包括最小数据集及其结构的指南。 这些指南是为系统设计者提供的，用于设置利用本文描述的命名系统的数据库。 本国际标准中包含的要求适用于医疗器械标识国际术语的开发和维护。 本国际标准不包括术语本身，它作为单独的数据文件提供。
- 标准号
- ISO 15225:2016
- 发布
- 2016年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 15225:2016
- 引用标准
- ENV 12611-1997 IEC 60601-1 AMD 1 CORR 1:2014 IEC 60601-1 AMD 1:2012 IEC 60601-1 CORR 1:2006 IEC 60601-1 CORR 2:2007 IEC 60601-1 Edition 3.1 CORR 1:2012 IEC 60601-1 Edition 3.1:2012 IEC 60601-1 Inter IEC 60601-1 Interpretation Sheet 1:2008 IEC 60601-1:2005
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