NF S97-601-1-2020
医疗设备用动物组织及其衍生物. 第1部分: 风险管理的应用

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1 : application of risk management

NF S97-601-1-2020 发布历史

Domaine d'applicationLe présent document s'applique aux dispositifs médicaux autres que les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, dans la fabrication desquels entrent des matériaux d'origine animale non viables ou rendus non viables. Associé à l'ISO 14971, il spécifie un m

NF S97-601-1-2020由法国标准化协会 FR-AFNOR 发布于 2020-12-09，并于 2021-02-06 实施。

NF S97-601-1-2020 在中国标准分类中归属于: C37 医疗设备通用要求，在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。

NF S97-601-1-2020的历代版本如下：

• 2008年03月01日 NF S97-601-1-2008 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用
• 2016年07月15日 NF S97-601-1-2016 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用
• 2020年12月09日 NF S97-601-1-2020 医疗设备用动物组织及其衍生物. 第1部分: 风险管理的应用

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标准号

NF S97-601-1-2020

发布日期

2020年12月09日

实施日期

2021年02月06日

废止日期

无

中国标准分类号

C37

国际标准分类号

11.040.01

发布单位

FR-AFNOR

代替标准

NF S97-601-1-2016

适用范围

Domaine d'applicationLe présent document s'applique aux dispositifs médicaux autres que les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, dans la fabrication desquels entrent des matériaux d'origine animale non viables ou rendus non viables. Associé à l'ISO 14971, il spécifie un m

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