欧盟委员会发布执行决定(EU) 2022/2191欧盟委员会于2022年11月8日发布了关于“为支持指令2014/53/EU而起草的无线电设备协调标准”的委员会执行决定(EU) 2022/2191。...
18、指令93/42 / EEC的第5条和法规(EU)2017/745的第8条为制造商提供了依赖特定技术解决方案的可能性,这些解决方案在统一标准或其部分中作了详细说明,其参考文献已在欧盟官方杂志。根据本条,如果制造商选择采用这种技术解决方案,则假定医疗器械符合上述协调标准或其部分所涵盖的要求。但是,并非必须遵守协调标准。...
欧盟于2022年1月的OJ公布了无线设备指令(RED)的新要求。此次更新激活了RED 2014/53/EU指令中的第3(3) (d)、(e)和(f)条,旨在提高某些无线设备的网络安全、个人数据和隐私保护水平,以及减少货币欺诈的风险。此项指令自2022年2月正式生效,更新的过渡期截至2024年8月,随后网络安全要求将正式成为欧盟的强制性要求。...
本决定修订了关于耳旁或靠近人体使用的无线通信设备的协调标准的实施决议(EU) 2022/2191,并引用了以下两个标准:EN 50360:2017/A1:2023 –验证无线通信设备合规性的产品标准,具有与人体暴露于频率范围为300 MHz至6 GHz的电磁场相关的基本限制和暴露极限值:靠近耳朵使用的设备。...
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