ISO 11418-7:2016
药剂容器及附件 第7部分:液体药剂用管制玻璃螺口瓶
Containers and accessories for pharmaceutical preparations - Part 7: Screw-neck vials made of glass tubing for liquid dosage forms
ISO 11418-7:2016 发布历史
ISO 11418-7:2016由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2016-06。
ISO 11418-7:2016 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备,11.120.99 有关制药学的其他标准。
ISO 11418-7:2016 发布之时，引用了标准
- ISO 4802-1:2010 玻璃器皿.玻璃容器内表面耐水解作用.第1部分:滴定法和分类法测定
- ISO 4802-2:2010 玻璃器皿.玻璃容器内表面耐水解作用.第2部分:利用火焰光谱分析和分类法测定
- ISO 719:1985 玻璃 玻璃颗粒在98℃时的耐水性 试验方法和分级
- ISO 720:1985 玻璃 玻璃颗粒在121℃时的耐水性 试验方法和分级
ISO 11418-7:2016的历代版本如下：
- 2016年 ISO 11418-7:2016 药剂容器及附件 第7部分:液体药剂用管制玻璃螺口瓶
- 1998年 ISO 11418-7:1998 药剂容器及附件 第7部分:液体药剂用管制玻璃螺口瓶
ISO 11418的本部分规定了药物制剂用螺纹口瓶的设计、尺寸、材料和要求。 螺纹口瓶适用于与药物直接接触的初级包装。 ISO 11418 的这一部分适用于由硼硅酸盐或钠钙玻璃制成的无色或琥珀色玻璃瓶，由玻璃管制成，旨在用于药品的包装、储存或运输。 注：药物在生产和储存过程中的效力、纯度、稳定性和安全性会受到初级包装的性质和性能的强烈影响。
- 标准号
- ISO 11418-7:2016
- 发布
- 2016年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 11418-7:2016
- 引用标准
- ISO 4802-1:2010 ISO 4802-2:2010 ISO 719:1985 ISO 720:1985
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