国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会2021-02-20《乘用车燃料消耗量限值》等7项强制性国家标准和1项强制性国家标准修改单序号标准编号标准名称代替标准号实施日期1GB 9706.243-2021医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.23-20052023/5/12GB 9706.265-2021医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X...
标准详见:https://webstore.iec.ch/publication/79033 国际电工委员会发布X射线设备标准IEC 60601-2-54:20222022年9月26日,国际电工委员会发布标准IEC 60601-2-54:2022《医用电气设备-第2-54部分:射线照相和放射检查用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求》。...
FDA-ASCA资质范围 (包括但不限于)通用医用电气设备ANSI/AAMI ES60601-1可用性IEC 60601-1-6报警系统IEC 60601-1-8诊断X射线设备、治疗性X射线设备、射线束治疗设备、自动控制近距离放射设备、医用诊断X射线管组件、放射治疗模拟器、介入操作X射线设备、计算机断层扫描X射线设备、乳腺X射线摄影设备、摄影与透视用X射线设备、牙科口腔外X射线设备、牙科口腔内X射线设备...
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