色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展,注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法,制订风险管理文件,对工作站进行评估,确定需要进行验证的项目及内容,并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性,色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。...
1.3 定量:根据收纳容器中可存储试剂耗材的量进行不同颜色或者文字等警示最低存储量,根据不同试剂和耗品的月使用量进行库存量的设定,库房管理可实时进行识别并及时订购,以保证科室的试剂和耗品有一定的储存量,防止因试剂耗材不足而引起无法检测等差错的发生,同时避免产生过期物品。...
根据国家局发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的要求,各省局出台本省和上述文件配套的文件,以管理中等变更,并促进各类变更的规范进行;截止到5月26日,共14个省市发布了19个正式文件;海南、贵州、陕西、辽宁、山西5个省发布了征求意见。 ...
备份主要用于操作恢复,以快速恢复被覆盖的文件或损坏的数据库。而另一方面,归档系统通常存储不再更改或不应该被更改的文件版本。023-2-1规则传统备份解决方案已追不上现今社会所要求的复原时间目标和恢复点目标(RTPOs)。凭以下的“3-2-1”黄金备份法则,加上合适的可用性解决方案,企业可有效避免损失。...
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