ISO 1135-3-2016
医用输血器具 第3部分:一次性采血器

Transfusion equipment for medical use - Part 3: Blood-taking sets for single use


ISO 1135-3-2016 发布历史

ISO 1135-3-2016由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2016-11。

ISO 1135-3-2016 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

ISO 1135-3-2016 发布之时,引用了标准

  • DIN 13097-4-2009 皮下注射针 第4部分:
  • DIN 13097-5-2008 皮下注射针.第5部分:座孔、轮毂及连接件.要求和测试
  • IEC 80416-1-2008 
  • ISO 291-2008 塑料.调节和测试用标准大气
  • ISO 594-1-1986 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第1部分:一般要求
  • ISO 594-2-1998 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第2部分:锁紧接头
  • ISO 1773-1997 实验室玻璃器皿 细颈烧瓶
  • ISO 3696-1987 分析实验室用水 规范和试验方法
  • ISO 3826-2-2008 人类血液及血液成分用塑料可折叠容器.第2部分:用于标签和说明手册上的图形符号
  • ISO 7000-2014 设备用图形符号.注册符号
  • ISO 7864-2016 一次性使用无菌皮下注射器.要求和试验方法
  • ISO 8536-14-2016 输液用医疗器械. 第14部分: 无流体接触的输血和输液设备止流夹和流体调节器
  • ISO 9626-2016 供制造医疗器械用的不锈钢针管.要求和试验方法
  • ISO 10993-1-2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验
  • ISO 10993-4-2002 医疗器械的生物评定.第4部分:与血液相互作用的试验的选择
  • ISO 11135-2014 医疗保健产品的消毒. 环氧乙烷. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
  • ISO 11137 *2017-06-26 更新

* 在 ISO 1135-3-2016 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。

ISO 1135-3-2016的历代版本如下:

ISO 1135-3-2016



标准号
ISO 1135-3-2016
发布日期
2016年11月
实施日期
废止日期
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
发布单位
国际标准化组织
引用标准
DIN 13097-4-2009 DIN 13097-5-2008 IEC 80416-1-2008 ISO 291-2008 ISO 594-1-1986 ISO 594-2-1998 ISO 1773-1997 ISO 3696-1987 ISO 3826-2-2008 ISO 7000-2014 ISO 7864-2016 ISO 8536-14-2016 ISO 9626-2016 ISO 10993-1-2009 ISO 10993-4-2002 ISO 11135-2014 ISO 11137
被代替标准
ISO 1135-3-1986 ISO/FDIS 1135-3-2016

ISO 1135-3-2016系列标准


谁引用了ISO 1135-3-2016 更多引用





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