WS 375.18-2016
疾病控制基本数据集 第18部分:疑似预防接种异常反应报告
Basic dataset of disease control.Part 18:Adverse event following immunization report
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三十一、疑似预防接种异常反应是指什么？包括哪些情形？ 疑似预防接种异常反应（英文简称AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件，又称疑似疫苗不良反应。包括以下几种情形：疫苗不良反应、疫苗质量问题相关反应、接种差错相关反应、心因性反应、偶合症（偶合反应）。 三十二、新冠病毒疫苗接种常见的不良反应有哪些？ ...
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责任报告单位和报告人发现属于报告范围的疑似预防接种异常反应（包括接到受种者或其监护人的报告）后应当按照要求及时向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告，同时向县级疾控机构报告，县级疾控机构收到报告信息后，要通过网络上报至国家‘疑似预防接种异常反应信息管理系统’。各级疾控机构和药品不良反应监测机构可通过该系统对报告信息进行实时监控。”...
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自2005年起，我国建立了疫苗疑似预防接种异常反应监测和报告制度，2008年，实现了网络直报。2010 年，原卫生部和原国家食品药品监管局共同发布《全国疑似预防接种异常反应监测方案》，对预防接种后出现疑似异常反应的监测、报告、病例调查诊断以及处置等均作出了明确规定。 ...
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《疫苗管理法》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》《预防接种异常反应鉴定办法》等法律法规均对疑似预防接种异常反应(疑似疫苗不良反应)监测、报告有明确的规定。 具体做法包括明确责任报告单位、责任报告人、报告的内容、报告的时限，规定需要启动调查的疑似疫苗不良反应标准，而且异常反应的诊断需由调查诊断专家组完成，鉴定需由省、市级医学会来完成。...