YY/T 0287-2017
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
Medical devices.Quality management systems.Requirements for regulatory purposes
YYT0287-2017, YY0287-2017
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- 标准号
- YY/T 0287-2017
- 别名
- YYT0287-2017
YY0287-2017 - 发布
- 2017年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 0287-2017
- 引用标准
- GB/T 19000-2016
- 被代替标准
- YY/T 0287-2003
- 本标准为需要证实自身有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。这类组织能涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段，包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装或服务，以及相关活动(例如技术支持)的设计和开发或提供。本标准也能用于向这类组织提供产品(包括与质量管理体系相关的服务)的供方或外部方。 除非明确规定...
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