DIN EN ISO 13408-6-2021

Aseptic processing of health care products - Part 6: Isolator systems (ISO 13408-6:2021); German version EN ISO 13408-6:2021

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标准号: DIN EN ISO 13408-6-2021
发布日期: 2021年11月
实施日期
废止日期: 无
国际标准分类号: 11.080.01
发布单位: DE-DIN
代替标准: DIN EN ISO 13408-6-2013 DIN EN ISO 13408-6-2019

适用范围: This part of ISO 13408 specifies the requirements for and provides guidance on the specification, selection, qualification, bio-decontamination, validation, operation and control of isolator systems related to aseptic processing of health care products and processing of cell base

DIN EN ISO 13408-6-2021系列标准

DIN EN ISO 13408-1-2015 保健品无菌加工.第1部分:通用要求(ISO 13408-1-2008,包含Amd 1-2013).德文版本EN ISO 13408-1-2015 DIN EN ISO 13408-2-2011 医疗保健产品的无菌加工.第2部分:过滤(ISO 13408-2-2003);德文版本EN ISO 13408-2-2011 DIN EN ISO 13408-3-2011 医疗保健产品的无菌加工.第3部分:冻干法(ISO 13408-3-2006);德文版本EN ISO 13408-3-2011 DIN EN ISO 13408-4-2011 医疗保健产品的无菌加工.第4部分:在位清洗工艺(ISO 13408-4-2005);德文版本EN ISO 13408-4-2011 DIN EN ISO 13408-5-2011 医疗保健产品的无菌加工.第5部分:在位消毒(ISO 13408-5-2006);德文版本EN ISO 13408-5-2011 DIN EN ISO 13408-7-2015 保健产品的无菌加工.第7部分:医疗器械和组合产品用可替代工艺(ISO 13408-7-2012);德文版本EN ISO 13408-7-2015