DIN EN ISO 17511:2021
体外诊断医疗器械. 向校准器,正确性质控物质和人类样本分配计量溯源性值的制定要求(ISO 17511-2020); 德文版本EN ISO 17511-2021
In vitro diagnostic medical devices - Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples (ISO 17511:2020); German version EN ISO 17511:2021
2019-05
- 标准号
- DIN EN ISO 17511:2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 17511:2003
- DIN EN ISO 17511:2019
- DIN EN ISO 17511:2021-11
- 当前最新
- DIN EN ISO 17511:2021
- DIN EN ISO 17511:2019
- DIN EN ISO 17511:2021-11
- 适用范围
- 本欧洲标准规定了如何确保分配给校准器和控制材料的值的计量可追溯性，这些校准器和控制材料旨在建立或验证测量的真实性，并由制造商提供作为体外诊断的一部分或与体外诊断一起使用
DIN EN ISO 17511:2021相似标准
PN-EN ISO 17511-2021-09 E 体外诊断医疗器械 建立校准器、真实性控制材料和人体样本数值计量溯源性的要求（ISO 17511:2021）
DS/EN ISO 17511:2021 体外诊断医疗器械 建立校准器、真实性控制材料和人体样本数值计量溯源性的要求（ISO 17511:2020）
OENORM EN ISO 17511:2021 体外诊断医疗器械 建立分配给校准器、真实性控制材料和人体样本的值的计量可追溯性的要求（ISO 17511:2020）
SN EN ISO 17511:2021 体外诊断医疗器械 建立分配给校准器、真实性控制材料和人体样本的值的计量可追溯性的要求（ISO 17511:2020）
LST EN ISO 17511:2021 体外诊断医疗器械 建立分配给校准器、真实性控制材料和人体样本的值的计量可追溯性的要求（ISO 17511:2020）
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