ISO 11138-1:2017
医疗保健产品消毒. 生物指标. 第1部分: 通用要求

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements


标准号
ISO 11138-1:2017
发布
2017年
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 11138-1:2017
 
 
引用标准
IEC 60027-1 AMD 1:1997 IEC 60027-1 AMD 2:2005 IEC 60027-1 Corrigendum 1:1993 IEC 60027-1:1992 IEC 60027-2:2005 IEC 60027-3:2002 IEC 60027-4:2006 IEC 60027-6:2006 IEC 60027-7:2010 ISO 11135:2014 ISO 11140-1:2014 ISO 11737-1 ISO 8601:2004 ISO/TS 11139:2006

ISO 11138-1:2017相似标准


推荐

卫计委发布关于征求消毒产品卫生安全评价规定

相关国家标准、GB28232《臭氧发生器安全与卫生标准》、GB28931《二氧化氯消毒剂发生器安全与卫生标准》、GB18281.1《医疗保健产品灭菌 生物指示物 1部分:通则》的要求、 GB18281.2《医疗保健产品灭菌 生物指示物 2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物》、GB18281.3《医疗保健产品灭菌 生物指示物 3部分:湿热灭菌用生物指示物》、GB18282.1《医疗保健产品灭菌...

关于批准发布《棉花 1部分:锯齿加工细绒棉》等21项强制性国家标准的公告

医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 GB 18279.1-2015,GB/T 18279.2-2015 2026-...

186项医疗器械行业标准已出炉(附名单)

》77YY/T 0652—2016《植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征》78YY/T 0734.4—2016《清洗消毒4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒要求和试验》79YY/T 0752—2016《电动骨组织手术设备》80YY/T 0869.1—2016《医疗器械不良事件分级编码结构1部分:事件类型编码》81YY/T 0869.2—2016《医疗器械不良事件分级编码结构...

内镜清洗消毒机的研发实验要求

7.软件研究  参见《医疗器械软件注册技术审查指导原则》(国家食品药品监督管理总局通告2015年50号)的相关要求,根据产品清洗消毒不彻底可能对患者造成的风险,软件安全性级别建议为B级。  ...


谁引用了ISO 11138-1:2017 更多引用





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号