DIN EN ISO 13485:2021
医疗器械 质量管理体系 监管要求（ISO 13485:2016）；德文版 EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016); German version EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
2019-11
- 标准号
- DIN EN ISO 13485:2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017
- DIN EN ISO 13485/A1:2019
- DIN EN ISO 13485:2016
- DIN EN ISO 13485:2021-12
- 当前最新
- DIN EN ISO 13485:2021
- DIN EN ISO 13485/A1:2019
- DIN EN ISO 13485:2016
- DIN EN ISO 13485:2021-12
- 适用范围
- 本国际标准规定了质量管理体系的要求，组织需要证明其提供始终满足客户和适用法规要求的医疗器械和相关服务的能力。此类组织可以
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