在生产、内部物流和输送中,自动识别已然成为一个标准。自动识别系统使需求驱动的货物或装配组件分发及实时追踪成为可能。因此,制造和供应流程的控制能够实现完全自动化,并无缝记录。 在RFID识别系统中,工件或货物的载体会标记上RFID应答器,即ID标签。经由天线,能够对这些ID标签进行读取和/或写入。这些数据会即时传输至RFID评估单元,在这里得到处理。...
下面我们来看下这两个专有名词的定义:计算机化系统:是包括计算机系统、工艺过程、功能设备和使用环境(如SOP,人员等)的整体控制系统。典型的有用于生产的MES(iBatch Pharm),用于实验室的Lims(Lab Ware),用于质量管理的QMS,设备的EQMS等等。数据可靠性:应能保证在数据的整个生命周期内,所有数据均完全、一致和准确。...
1.2 关于实时放行检测 在2009年8月发布 的ICHQ8(R2)中,“RTR”被修订为“RTRT”,定义与ICH Q8(R1)中关于“实时放行”的表述一致,即“将被测量物料属性和工艺控制等的数据进行有效结合,据此评估和保证中间产品和/或最终成品质量的能力 ”。指南称,随着实时放行检测逐渐取代成品检测,关键质量参数在产生之时就能被测量,质量控制将向上游转移 。...
然后数据被传输到能够跟踪原材料和成品的制造执行系统(MES)。MES的目的是在多个平台使用输出数据,通过优化生产周期来提高工艺效率。数据传输的最后一层是企业资源规划(ERP)系统。ERP的功能是通过监控调度、库存和订单处理来优化业务效率。数据传输应用于负责检测原材料和最终产品质量属性的实验室和生产环境,数据必须汇编成一份报告,供特定人员签发符合质量属性的检测结果。...
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