BS EN ISO 1135-3-2017
医用输血器具. 一次性采血器

Transfusion equipment for medical use. Blood-taking sets for single use

BS EN ISO 1135-3-2017 发布历史

BS EN ISO 1135-3-2017由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2017-02-28，并于 2017-02-28 实施。

BS EN ISO 1135-3-2017在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

BS EN ISO 1135-3-2017 发布之时，引用了标准

• EN ISO 3696-1995 分析实验室用水.规范和试验方法(ISO 3696-1987)
• ISO 3696-1987 分析实验室用水 规范和试验方法
• EN ISO 7864-2016 一次性使用无菌注射针-要求和试验方法(ISO 7864:2016)
• ISO 7864-2016 一次性使用无菌皮下注射器.要求和试验方法
• ISO 11607-1-2006 终端无菌医学设备的包装.第1部分:材料、消毒阻挡系统和包装系统的要求
• EN ISO 14644-1-2015 洁净室和相关控制环境.第1部分:颗粒物浓度的空气洁净度分级
• ISO 14644-1-2015 洁净室和相关控制环境.第1部分:颗粒物浓度的空气洁净度分级
• EN ISO 15223-1-2012 医疗器械.用于医疗器械标签,作标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
• ISO 15223-1-2012 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
• 93/42/EEC 
• ISO 291 塑料.调节和测试用标准大气
• ISO 594-1-1986 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第1部分:一般要求
• ISO 594-2-1998 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第2部分:锁紧接头
• ISO 1773-1997 实验室玻璃器皿 细颈烧瓶
• ISO 3826-2 人类血液及血液成分用塑料可折叠容器.第2部分:用于标签和说明手册上的图形符号
• ISO 7000 设备用图形符号.注册符号
• ISO 9626 供制造医疗器械用的不锈钢针管.要求和试验方法
• ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验
• ISO 10993-4 医疗器械的生物评定.第4部分:与血液相互作用的试验的选择*， 2017-04-01 更新
• ISO 11135 修订附件E 单批次释放*， 2018-10-15 更新
• ISO 11137 *， 2017-06-26 更新
• ISO 17665-1 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
• IEC 80416-1 
• DIN 13097-4 皮下注射针 第4部分:
• DIN 13097-5 皮下注射针.第5部分:座孔、轮毂及连接件.要求和测试

* 在 BS EN ISO 1135-3-2017 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

BS EN ISO 1135-3-2017的历代版本如下：

• 2017年02月28日 BS EN ISO 1135-3-2017 医用输血器具. 一次性采血器

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标准号

BS EN ISO 1135-3-2017

发布日期

2017年02月28日

实施日期

2017年02月28日

废止日期

无

国际标准分类号

11.040.20

发布单位

GB-BSI

引用标准

EN ISO 3696-1995 ISO 3696-1987 EN ISO 7864-2016 ISO 7864-2016 EN ISO 11607-1-2009+A1-2014 ISO 11607-1-2006 ISO 11607-1-2006/A1-2014 EN ISO 14644-1-2015 ISO 14644-1-2015 EN ISO 15223-1-2012 ISO 15223-1-2012 93/42/EEC ISO 291 ISO 594-1-1986 ISO 594-2-1998 I

BS EN ISO 1135-3-2017系列标准