Health informatics - Identification of medicinal products - Implementation guide for ISO 11239 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of
Dieses Dokument beschreibt Datenelemente und Strukturen zur eindeutigen Identifizierung und zum Austausch von vorgeschriebenen Informationen über pharmazeutische Darreichungsformen, pharmazeutische Konventionseinheiten, Verabreichungswege und Verpackungen. Auf der Grundlage der in diesem Dokument dargestellten Grundsätze werden harmonisierte kontrollierte Terminologien nach einem vereinbarten Datenpflegeprozess entwickelt, wodurch es den Nutzern ermöglicht wird, die Terminologien heranzuziehen und die geeigneten Benennungen für die Begriffe zu finden, die sie beschreiben möchten. Außerdem werden auch Maßnahmen entwickelt, die eine Abbildung der vorhandenen regionalen Terminologien gegenüber den harmonisierten kontrollierten Terminologien ermöglichen, damit die Identifizierung der entsprechenden Benennungen erleichtert wird. Die für die Benennungen bereitgestellten Codes können dann in den entsprechenden Feldern im PhPID (Identifikator eines pharmazeutischen Produkts), PCID (verpackungsbezogener Arzneimittel-Identifikator) und MPID (Arzneimittel-Identifikator) angewendet werden, um diese Begriffe zu identifizieren. Das vorliegende Dokument ist vorgesehen zur Anwendung durch: - alle Organisationen, die für die Entwicklung und Pflege derartiger kontrollierter Vokabularien verantwortlich sein könnten; - alle regionalen Behörden oder Softwareanbieter, die die kontrollierten Vokabularien in ihren eigenen Systemen anwenden wollen und verstehen müssen, wie sie erzeugt werden; - Datenbankbesitzer, die ihre eigenen Benennungen auf eine zentrale Liste von kontrollierten Vokabularien abbilden wollen; - weitere Nutzer, die die Hierarchie der kontrollierten Vokabularien verstehen möchten, damit sie die zur Beschreibung eines bestimmten Begriffes am besten geeignete Benennung identifizieren können. Die im Zusammenhang mit diesem Dokument anzuwendende und in ISO 11239 aufgeführte Terminologie befindet sich noch in der Entwicklungsphase. Alle Codes, Benennungen und Definitionen, die in diesem Dokument als Beispiele angewendet werden, sind lediglich zum Zwecke der Veranschaulichung bereitgestellt worden und sollen nicht die endgültige Terminologie darstellen.