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中国目前成为国际医疗器械产业转移的主要承接区，这也给中国医疗器械企业提供了学习和提高的机会。中国的医疗器械外包业务可以粗略分为4个部分，即金属配件、塑料配件、电子配件和增值服务，其中，利润最高的金属配件制造商和增值服务提供业务增长机会最大。 中国医疗器械行业的问题与挑战 经过多年发展，中国医疗器械行业已达到一定水平和规模。预测中国医疗器械行业2010年总产值将超过1000亿元。...
第二十一条 医疗机构应当将定制式医疗器械的制作订单，产品验收、调改、使用、退回等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息妥善保存，确保信息具有可追溯性，并在病历中记录定制式医疗器械产品名称和唯一识别编号。相关信息的保存期限应当不少于生产企业所规定的医疗器械的寿命期，对于植入性定制式医疗器械的相关信息应当永久保存，对于非植入的其他定制式医疗器械，从生产企业交付产品的日期起不少于5年。 ...
2、 中金招标有限责任公司现邀请合格的投标人提交密封投标。如一个包中含有多个品目，投标人须以包为单位对包中全部内容进行投标，不得拆分，对一个包的部分投标将被拒绝。评标、授标以包为单位。 ...
二、对下列抽验中发现的不符合标准规定产品，企业所在地食品药品监督管理部门已依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）等有关规定进行了警告、责令停产停业、没收产品及违法所得、行政罚款等行政处罚。 对不符合标准规定的产品，相关医疗器械生产企业应对不符合项目进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，并由企业主动召回并公开召回信息。...
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