DS/EN ISO 10993-1:2020
医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价和测试（ISO 10993-1:2018，包括修订版2018-11）

Biological evaluation of medical devices – Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2018, including corrected version 2018-11)


哪些标准引用了DS/EN ISO 10993-1:2020

 

找不到引用DS/EN ISO 10993-1:2020 Biological evaluation of medical devices – Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2018, including corrected version 2018-11) 的标准

标准号
DS/EN ISO 10993-1:2020
发布
2020年
发布单位
丹麦标准化协会
替代标准
DS/EN ISO 10993-1/AC:2010
DS/EN ISO 10993-1:2009
当前最新
DS/EN ISO 10993-1/AC:2010
DS/EN ISO 10993-1:2009
 
 

DS/EN ISO 10993-1:2020相似标准

OENORM EN ISO 10993-1:2021 医疗器械的生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价和测试（ISO 10993-1:2018，包括修订版 2018-10） LST EN ISO 10993-1:2021 医疗器械的生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价和测试（ISO 10993-1:2018，包括修订版 2018-10） PN-EN ISO 10993-1-2021-06 E 医疗器械的生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价和测试（ISO 10993-1:2018，包括修订版 2018-10） DS/ISO 10993-1:2020 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价和测试（ISO/FDIS 10993-1:2018） UNE-EN ISO 10993-1:2010 医疗器械的生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价和测试（ISO 10993-1:2009）

推荐

这些ISO标准免费公开

在获得ISO授权同意后，国家标准委迅速组织标准技术审评中心，在标准信息服务网上免费公开了ISO 374-5:2016《危险化学品和微生物防护手套-第5部分:微生物风险的术语和性能要求》、ISO 10993-1：2018《医疗器械生物学评价-第1部分：风险管理过程中的评价与试验》、ISO 13688:2013《防护服-一般要求》等8项疫情防控相关标准，为打赢疫情防控阻击战贡献力量。...

国际标准化组织（ISO）支持各成员国做好疫情防控

10993-1:2018Biological  evaluation of medical devices – Part 1: Evaluation and testing within a risk  management process医疗器械生物学评价 - 第1部分：风险管理过程中的评价与试验ISO 13688:2013Protective  clothing – General requirements...

药明直播间|生物制药系列(九)；医疗器械测试系列(八)

医疗器械测试系列(八)：ISO 10993-17的现状及医疗器械化学成分的毒理学风险评估ISO 10993-1和FDA关于ISO 10993-1的应用指南中均突出强调了毒理学风险评估的重要性，但是目前尚缺乏已公开发表的医疗器械毒理学风险评估的指南。现行版本的ISO 10993-17修订于2002年，仅描述了医疗器械中可沥滤物允许限量的推导，而未涵盖毒理学风险评估的内容。...

透析器血室密合度测试仪 执行标准：YY 0053-2016、GB/T1962.2、GB/T14233.1-2008

1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)YY 0053-2016、YY 0267-2016、GB8368-2018。...


Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号