而检验程序的发布应符合标准操作程序(“SOP”)。在检验程序发布前,应首先确立相关的内部和外部质量控制系统,或ISO 15189:2012中 5.6.2和5.6.3提到的替代办法。 建议XIV 符合验收标准的检查程序应由授权人员发布,并在文件中注明开始时间。 建议XV 所考察的检验程序应记录在符合ISO 15189的SOP中。 ...
6.文件:将提供详细的文件,以制作能够经受任何审计的参考标准。根据要求,证书有三种不同的版本:重量,质量或定量文件(请参阅LP提示)。证书随时可以在线获得。 7.包装:高质量透明塑料盒一方面保护安瓿免受破损。另一方面,带有安全说明,储存说明和保质期规格的标签很容易看到。此外,还包括一个带有附加标签的停用螺旋式小瓶,即使在打开小瓶后也可以实现最佳的参考标准储存。...
《中华人民共和国生物安全法》明确了“人类遗传资源与生物资源安全”是生物安全的重要组成部分,《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(国务院令第717号)中规定了人类遗传资源管理要求。...
本系列的其他部分包括: ISO 16140-1《食物链微生物学-方法验证-第1部分:词汇》 ISO 16140-2《食物链微生物学-方法验证-第2部分:替代(专有)方法与参考方法的验证协议》 ISO 16140-4《食品链微生物学-方法验证-第4部分:单个实验室的方法验证方案》 ISO 16140-5《食品链微生物学-方法验证-第5部分:非ZL方法的析因实验室间验证协议》 ISO 16140...
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