prEN ISO 18113-2:2021
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标签) 第2部分:专业用体外诊断试剂(ISO/DIS 18113-2:2021)

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use (ISO/DIS 18113-2:2021)


 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 prEN ISO 18113-2:2021 前三页,或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。

点击下载后,生成下载文件时间比较长,请耐心等待......

 

标准号
prEN ISO 18113-2:2021
发布
2021年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
prEN ISO 18113-2:2021
 
 

prEN ISO 18113-2:2021相似标准


推荐

国家药监局发布24项医疗器械行业标准

据悉,这24项行业标准中,《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色体外诊断试剂提供信息》《医疗器械遗传毒性试验 3部分小鼠淋巴瘤细胞进行TK基因突变试验》《医疗器械遗传毒性试验 6部分体外哺乳动物细胞微核试验》等20项标准自2020年8月1日起开始实施;《牙科学 牙科银汞合金》自2020年2月1日起开始实施;《超声骨密度仪》自2021年8月1日起实施;《一次性使用医用防护鞋套》《一次性使用医用防护帽...

体外诊断IVDR技术文档要求

体外诊断IVDR技术文档要求在将体外诊断设备投放市场之前,制造商应按照欧洲议会和理事会体外诊断医疗器械法规2017/746(IVDR)附录九至十一中适用符合性评估程序对该设备合格性进行评估。根据分类,大多数设备将需要由公告机构评估其技术文档。...

最新!CFDA发布90项医械行业标准

医用脱脂棉主要供医院临床作敷料。本标准规定了医用脱脂棉要求。(八)YY/T 0466.2-2014《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息符号2部分:符号制订、选择和确认》本标准适用于监管部门、标准化管理机构以及制造商等提出和制订医疗器械标签、标记和提供信息符号。本标准规定了用于医疗器械标签、标记和提供信息符号制订、选择和确认方法。...

CFDA发布90项医疗器械行业标准

医用脱脂棉主要供医院临床作敷料。本标准规定了医用脱脂棉要求。  (八)YY/T 0466.2-2014《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息符号2部分:符号制订、选择和确认》  本标准适用于监管部门、标准化管理机构以及制造商等提出和制订医疗器械标签、标记和提供信息符号。本标准规定了用于医疗器械标签、标记和提供信息符号制订、选择和确认方法。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号