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考察最终灭菌工艺对产品稳定性影响的指标可包括有 关物质、含量、pH 值、颜色以及产品的其它关键质量属性。灭菌时,微生物的杀灭效果和药物活性成分的降解程度都是温度和时间累积作用的结果。这意味着加热和冷却过程的变 化也可能影响微生物的杀灭效果和产品的稳定性。...
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