11.040 医疗设备 标准查询与下载

YY 0126-1993 滚压式搏动血泵

本标准规定了滚压式搏动血泵的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于人工心肺机中的滚压式搏动血泵，该产品供医疗单位用于心脏直视手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用。

Rolling type pulsate blood pump

YY 0100-1993 电动吸引器

本标准规定了电动吸引器的术语、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于电动吸引器。该产品供医疗单位作吸脓、血、痰以及其他情况下的真空吸引等用，不适用于流产吸引用。

Electric suction apparatus

YY 0101-1993 脚踏吸引器

本标准规定了脚踏吸引器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于吸引器。该产品供医疗单位对早期妊娠孕妇施行人工流产手术时以及其他负压吸引场合作吸引用。

Footpad suction unit

YY 0115-1993 一次性使用采血器

本标准规定了一次性使用采血器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于以聚氯乙烯为主要原料的一次性使用采血器。

Disposable hemostix

YY 0053-1991 空心纤维透析器

本标准规定了一次性使用无菌空心纤维血液透析器的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于一次性使用无菌空心纤维血液透析器，本产品配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭等患者进行血液透析用。

Hollow fiber dialyzer

YY 0045-1991 普通产床

本标准规定了普通产床的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于普通产床，该产品供产妇分娩及施行一般产科手术用，也可供妇科诊断、检查用。

General maternity beds

JB/T 5230-1991 生理记录仪通用技术条件

本标准规定了生理记录仪的技术要求，试验方法，检验规则和标志、包装、运输、贮存要求。 本标准适用于描记生理信息波形描笔式单道和多道生理记录仪。

General technical conditions for physiological recorder

YY 0015-1990 功量机

本标准规定了功量机的术语，符号，公式、产品分类与基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等内容。 本标准适用于各种操作形式的电磁阻力式和机械阻力式功量机。 本标准不适用于不能作力学计量的各式健身车。

Work amount machine

IEC 60601-1:1988 医用电气设备 第1部分:安全通用要求

本标准适用于医用电气设备（见2.2.15的定义）的安全。 虽然本标准主要涉及安全问题， 但它也包括一些与安全有关的可靠运行的要求。 本标准涉及的设备预期生理效应所导致的安全方面危险未被考虑。 除非标准正文中明确指明外， 标准中的附录内容不要求强制执行。 本标准的目的是规定医用电气设备的安全通用要求， 并作为医用电气设备安全专用要求标准的基础。

Medical electrical equipment; part 1: general requirements for safety

YY 91057-1999 医用脚踏开头通用技术条件

General specifications for medical foot switch

YY 91056-1999 医疗器械金属镀层腐蚀试验评定要求

Evaluating requirements for corrosion test of electroplated metallic coatings of medical instruments

CSA C22.2 No.125-M1984-1984(C2004) 电子医疗设备

1.1 Cette norme s'applique à l'équipement électromédical conçu pour être installé et utilisé conformément au Code canadien de l'électricité, Première partie. Elle s'applique également aux appareils à piles ou à batterie, à l'exception des appareils d'implantation à piles, dans la mesure où les exigences sont pertinentes. 1.2 Elle ne comporte pas d'exigences permettant de juger si un appareil peut être utilisé dans les emplacements dangereux définis par le Code canadien de l'électricité, Première partie, ou dans une atmosphère riche en oxygène sous une pression supérieure à 100 kPa. Note. En ce qui a trait aux exigences relatives à l'utilisation de l'électricité dans une atmosphère riche en oxygène, se reporter à la norme ACNOR Z32.1, Code de prévention des explos ions et chocs électriques dans les salles d'opération des hôpitaux. 1.3 La norme ne s'applique pas: (a) aux appareils à rayons X ou autres pièces d'équipement similaire émettant des rayonnements alpha, bêta ou gamma; (b) aux appareils à résonance magnétique nucléaire; (c) aux caméras à rayons gamma. Note. Les exigences relatives aux appareils qui émettent des rayonnements ionisants en service sont énoncées dans la norme ACNOR C22.2 no 114, Appareils émetteurs de rayonnements ionisants.

Electromedical equipment

CSA C22.2 No.125-M1984-1984(R2004) 电子医疗设备

Electromedical Equipment

YY 0129-1993 医用诊断X射线可变限束器技术要求及试验方法

Technical requirements and test methods for variable beam limiters for medical diagnostic X-rays

YY/T 1406.1-2016/IEC/TR 80002-1 医疗器械软件 第1部分：YY/T 0316应用于医疗器械软件指南

Medical Device Software Part 1: Guidelines for YY/T 0316 Applied to Medical Device Software

YY/T 1308--2016 自动控制式近距离治疗后装设备

Automatically controlled brachytherapy post-installation equipment

SJ/T 11095-1996 医用X射线电视设备通用技术条件

General specifications for medical X-ray television equipment

SJ/T 11094-1996 医用X射线图像增强器电视系统性能参数及测量方法

Performance parameters and methods of measurement for medical X-ray image intensifier television systems

SJ/T 11096-1996 医用X射线电视设备测量方法

Methods of measurement for medical X-ray television equipments

HB 9-7-1983 药箱

Medicine chest