11.120.10 药物 标准查询与下载

T/HXNFX 1-2023 地理标志产品 辉县党参

本文件规定了地理标志产品 辉县党参的术语和定义、保护范围、要求、检验方法、检验规则和标志、包装、运输和贮存等内容。 本文件适用地理标志产品辉县党参。

Geographical indication product Huixian Codonopsis

ISO/AWI 20759:2023 中药 艾叶

Traditional Chinese medicine — Artemisia argyi leaf

ISO/CD 19025:2023 中药 乌拉尔甘草、胀果甘草、光果甘草的根及根茎

Traditional Chinese Medicine — Glycyrrhiza uralensis, Glycyrrhiza inflata, and Glycyrrhiza glabra roots and rhizome

ISO/DIS 8071:2023 传统中药 川芎

Traditional Chinese Medicine — Ligusticum chuanxiong rhizome

ISO/CD TR 18986:2023 中药 人参产业及标准化发展报告

Traditional Chinese medicine--Report on Panax ginseng in terms of industry and standardization development

ISO 4564:2023 中药 黄芩根

This document specifies minimum requirements and test methods for root of Scutellaria baicalensis, which is derived from cultivated Scutellaria baicalensis Georgi. This document applies to Scutellaria baicalensis root that are sold and used as natural medicines in international trade, including Chinese materia medica (whole medicinal materials) and decoction pieces derived from this plant.

Traditional Chinese medicine. Scutellaria baicalensis root

23/30438196 DC BS ISO 6904 传统中医 中药超微粉通用要求

BS ISO 6904. Traditional Chinese Medicine. General requirements for the ultrafine powder of herbs

T/JDDM 002-2023 鸡东黄芩

鸡东黄芩的生产管理、包装、标签、运输、贮存、要求、检验方法、检验规则的要求

Chicken Scutellaria

23/30456725 DC BS ISO 13619 传统中医 栀子果

BS ISO 13619. Traditional Chinese Medicine. Gardenia jasminoides fruit

T/CI 028-2023 外来中药标准制定指南

外来中药及新外来中药 外来中药：是指原产于国外且有人群应用历史，具有预防、治疗、诊断疾病，以及营养保健作用，并在中医药理论指导下赋予中药药性的物质。外来中药包括药材、饮片和成药，本指南主要针对药材和饮片建立标准。外来中药包括传统外来中药和新外来中药。 新外来中药：是指中华人民共和国成立以后引入的，或尚未引入但有引入价值的，有潜力成为外来中药的国外天然药物。 本标准的适用对象：是指有广泛应用和研究前景的国外天然药物，在国外传统医学中长期应用或者有人群长期食用历史，具有预防、治疗、诊断疾病，以及营养保健作用，并且在国外已有多学科、多领域、较深入的科学研究，已经引起我国学者关注，并进行研究、引种，或者已经以各种形式输入到我国推广应用，或具有潜在应用前景，这些资源即将被赋予中药性能，制定相应标准成为新外来中药。本指南主要适用于新外来中药标准的制定。 3.2  外来中药标准 外来中药标准包括药学标准和临床标准两部分内容，药学标准内容包括名称、汉语拼音、英文名称、拉丁名、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、贮藏等；临床标准即中药性能标准内容包括性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意等。 3.3  外来中药标准指南　 是对外来中药标准建立的定义、原则、流程、方法、内容等所规定的基本技术要求，为制定外来中药标准提供指导性资料和标准设置项目。 3.4  外来中药的中药性能 是对外来中药作用的基本性质和特征的高度概括，包括性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意等。 4 外来中药标准建立的原则 4.1 标准的互认互通原则　 以中国的药品法律和中国药典标准为基础，采用国际公认的标准和术语，并借鉴国际组织、其他国家和地区已有的法律、标准和经验，兼顾不同国家和地区的药品法律法规、监管政策以及经济发展水平，实现外来中药标准在国家和地区之间可互认互通。 4.2 标准的可实施可推广原则　 充分考虑来源国家和地区不同的经济发展水平和使用现状，以及前期科学研究的严谨性和可靠性，制定科学、合理、简便，且可适用、可实施、操作性强的外来中药标准。 4.3 外来天然药物“中药化”的中药性能研究为核心原则　 外来天然药物“中药化”的研究是外来中药研究的核心，即在中医药理论指导下开展中药性能研究是外来中药研究的核心目标内容，是注入中医药理论指导的关键内容，是形成外来中药的关键科学依据。 4.4 以控制质量和促进应用相结合的原则　 本标准的建立保证了外来中药使用的安全有效和质量稳定，提高了质量水平，从根本上保障了外来中药融入中医药体系，得到合理应用，做到质量和应用有机结合。

General Principles for the Establishment of Foreign Introducing Traditional Chinese Medicine

ISO/TS 13126:2023 中药.用液相色谱法和荧光检测器联用测定天然产品中的赭曲霉毒素A

Traditional Chinese medicine — Determination of ochratoxin A in natural products by liquid chromatography coupled with fluorescence detector

T/NZFARMPRODUCE 1-2023 南漳天麻

5 要求  5.1自然环境 海拔（750～1500）m。年平均降雨量（800～1200）mm，年平均气温10.8℃，年平均日照时数1833.3h。 空气相对湿度72%以上。土壤为黄棕壤至暗棕壤，pH值6.0～6.5。  5.2种植技术 按LY/T 2622执行。 5.3分等  天麻干燥块茎分等应符合表1的规定。 表1 分等指标 等级 一等 二等 三等 四等 性状 呈长椭圆形。扁缩弯曲，去净粗栓皮，表面黄白色，有横环纹，顶端有残留茎基或红黄色的 枯芽。末端有圆盘状的凹脐形疤痕。质坚实、半透明。断面角质，牙白色或棕黄色 气味 味甘微辛 肉眼无可见物 无空心、枯炕、杂质、虫蛀、霉变 无枯炕、杂质、虫蛀、 霉变 无芦茎、杂质、虫蛀、 霉变 单个质量（g） ≥40 ≥22 ≥12 无规定 单位质量个数（个/kg） ≤26 ≤46 ≤90 无规定  5.4质量要求 5.4.1 感官特性 南漳天麻呈略扁长椭圆形，皱缩而弯曲，外部有横向环纹，顶端类似鹦鹉嘴、另一端有明显脐眼， 表面黄白至淡黄棕色，呈半透明状，肉质肥厚坚实，断面细密有光泽，具有特异气味浓，口感淡甜，涩 辣味。 5.4.2 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 理化指标 项目 指标 天麻素和对羟基苯甲醇的总量/% ≥ 0.25 水分/% ≤ 15.0 总灰分/% ≤ 4.5 二氧化硫残留量/(mg/kg) ≤ 400 浸出物/% ≥ 15.0 5.4.3 安全卫生指标 5.4.3.1 污染物限量 应符合GB 2762的规定。 5.4.3.2 农药残留限量 应符合《中华人民共和国药典（2020年版）》的规定。 6 检验方法 6.1感官特性 用眼、鼻、口进行检验。 6.2理化指标  按《中华人民共和国药典（2020年版）》规定的方法进行检验。 6.3安全卫生指标  6.3.1 污染物限量 按GB 2762规定的方法进行测定。 6.3.2 农药残留限量 按《中华人民共和国药典（2020年版）》规定的方法进行测定。

Nanzhang gastrodia elata

23/30448303 DC BS ISO 9109 传统中医 地黄

BS ISO 9109. Traditional Chinese medicine. Rehmannia glutinosa root

T/CI 008-2023 灵芝孢子和破壁灵芝孢子粉中药 标准

技术要求 4.1性状 黄棕色至棕褐色粉末。体轻，手捻有滑腻感易附着手指上。气微，味淡或微苦。 4.2鉴别 取本品，置显微镜下观察。孢子棕黄色至棕褐色，卵形，顶端平截，长6-12μm，直径5-8μm，孢壁双层，外壁光滑，内壁具细小疣状突起。 4.3检查 4.3.1 杂质  显微镜下，不能检出菌丝、淀粉粒等异物。 4.3.2 水分  不得过15.0%（《中华人民共和国药典》通则0832 第二法）。 4.3.3 总灰分  不得过6.0%（《中华人民共和国药典》通则2302）。 4.3.4 酸不溶性灰分  不得过4.0%（《中华人民共和国药典》通则2302）。 4.3.5重金属及有害元素  照《中华人民共和国药典》通则2321测定，铅不得过百万分之二；镉不得过千万分之五；砷不得过百万分之一；汞不得过千万分之一；铜不得过千百万分之二十。

TCM standard of Ganodermalucidum spores and sporoderm-broken Ganoderma lucidum spores

23/30448222 DC BS ISO 9319 草案 中医 茯苓菌核

Draft BS ISO 9319. Traditional Chinese medicine. Poria cocos sclerotium

DB3711/T 124-2023 丹参生产技术规程

日照市行政区域内丹参的生产管理

Danshen Production Technical Regulations

23/30448300 DC BS ISO 8959 传统中医 杜仲茎皮

BS ISO 8959. Traditional Chinese Medicin. Eucommia ulmoides stem bark

T/CIQA 46-2023 红花种植与采集技术规范

本文件规定了红花种植过程中的选地、整地、施肥、选种、播种、田间管理、病虫害防治、采收、产地加工、包装、贮藏、运输等环节的技术要求。 本文件适用于红花的种植、采收、产地加工、贮藏、运输。

Technical specification for planting and collecting of carthami flos

23/30448219 DC BS ISO 9306 传统中医 中华麻黄、中麻黄、木贼麻黄草本茎

BS ISO 9306. Traditional Chinese Medicine. Ephedra sinica, Ephedra intermedia, and Ephedra equisetina herbaceous stem

DB51/T 2958-2022 川产药材追溯通用要求

本文件规定了川产药材追溯的基本要求、追溯单元、基本追溯信息等内容。 本文件适用于川产药材追溯的实施。

General Requirements for Traceability of Medicinal Materials Produced in Sichuan