11.220 兽医学 标准查询与下载



共找到 1450 条与 兽医学 相关的标准,共 97

4  基本原则 4.1  全面性 4.2  科学性 4.3  针对性 4.4  可操作性 5  管理要求 5.1  评价组织 5.2  基本条件  5.3  评价指标 6  等级划分 7  评价流程 7.1  评价流程图 7.2  自我评价 7.3  提交申请 7.4  资料审核 7.5  现场评审 7.6  级别确定和公示 7.7  申请复核 7.8  结果公布 7.9  复评 8  监督管理 附录A(规范性)  动物诊疗机构等级评价评分表 附录B(资料性)  动物诊疗技术分类参考明细表 附录C(规范性)  动物诊疗机构等级评价申请表 附录D(规范性)  动物诊疗机构等级评价申请单位承诺书 附录E(规范性)  动物诊疗机构等级现场评价报告 参考文献

Standards for grade evaluation of animal diagnosis and treatment institutions

ICS
11.220
CCS
Q841
发布
2024-04-09
实施
2024-05-01

4.基本原则 5.管理要求 6.等级划分 7.评价流程 8.监督管理 附录A(规范性)  动物诊疗机构等级评价评分表 附录B(资料性)  动物诊疗技术分类参考明细表 附录C(规范性)  动物诊疗机构等级评价申请表 附录D(规范性)  动物诊疗机构等级评价申请单位承诺书 附录E(规范性)  动物诊疗机构等级现场评价报告 参考文献

Standards for grade evaluation of animal diagnosis and treatment institutions

ICS
11.220
CCS
Q841
发布
2024-04-09
实施
2024-05-01

本文件规定了马属动物(以马匹为例)远中线籽骨神经阻断的目的、麻醉药物选择和操作流程。 本文件适用于马兽医、动物诊疗机构及其医务人员对马属动物骨骼肌肉系统疼痛导致跛行症状的评估与诊断。

Specification for equine abaxial sesamoid nerve block

ICS
11.220
CCS
A031
发布
2024-04-03
实施
2024-04-03

本文件描述了马属动物(主要是马匹)跛行评分技术的操作流程与评估技巧。 本文件适用于马属动物(主要是马匹)骨骼肌肉系统疼痛导致跛行症状的评估。

Scale for equine lameness

ICS
11.220
CCS
A031
发布
2024-04-03
实施
2024-04-03

本文件规定了马属动物(以马为例)静脉注射及静脉留置针放置的技术要求。 本文件适用于马属动物(以马为例)的颈静脉注射、采血、静脉留置针放置的操作。

Specification of equine jugular vein injection and catheterization

ICS
11.220
CCS
A031
发布
2024-04-03
实施
2024-04-03

本文件规定了马属动物(以马为例)肌肉注射操作的技术要求。 本文件适用于马属动物(以马为例)颈部、胸前部以及臀部的肌肉注射。

Technical specification for equine intramuscular injection

ICS
11.220
CCS
A031
发布
2024-04-03
实施
2024-04-03

本文件规定了马属动物(以马匹为例)掌(跖)侧指(趾)神经阻断的目的、麻醉药物选择和操作流程。  本文件适用于马兽医、动物诊疗机构及其医务人员对马属动物骨骼肌肉系统疼痛导致跛行症状的评估与诊断。

Specification for equine palmar/plantar digital nerve block

ICS
11.220
CCS
A031
发布
2024-04-03
实施
2024-04-03

本文件界定了奶水牛场重点疫病净化的术语和定义,规定了奶水牛场建设的布局与设置、管理措施、疫病净化程序及记录、净化效果维持等要求。  本文件适用于获得《动物防疫条件合格证》的奶水牛场对口蹄疫、布鲁氏菌病、牛结核病等3种重点疫病净化及维持的要求。

Technical specification for eradication of main diseases in milk buffalo farm

ICS
11.220
CCS
A031
发布
2024-03-05
实施
2024-03-11

本文件界定了种羊场重点疫病净化的术语和定义,规定了种羊场建设的布局与设置、管理措施、疫病净化程序及记录、净化效果维持等要求。  本文件适用于获得《动物防疫条件合格证》的种羊场对口蹄疫、布鲁氏菌病、羊痘、小反刍兽疫等4种重点疫病净化及维持的要求。 

Technical specification for eradication of main diseases in sheep and goat breeding farm

ICS
11.220
CCS
A031
发布
2024-03-05
实施
2024-03-11

根据禽流感病毒共有基因特定的序列,合成一对特异性引物和一条特异性的荧光双标记探针。探针的5'端和3'端分别标记不同的荧光素,如5'端标记 FAM 荧光素,它发出的荧光能够被检测仪器接收,称为报告荧光基团(用 R 表示),3'端一般标记 TAMRA 荧光素,它在近距离内能吸收5'端报告荧光基团发出的荧光信号,称为淬灭荧光基团(用Q表示)。 当 PCR 反应在退火阶段时,一对引物和一条探针同时与目的基因片段结合,此时探针上R基团发出的荧光信号被Q基团所吸收,仪器检测不到R所发出的荧光信号;当PCR反应进行到延伸阶段时,Taq酶在引物的引导下,以四种核苷酸为底物,根据碱基配对的原则,沿着模板链合成新链;当链的延伸进行到探面结合部位时,受到探针的阻碍而无法继续,此时的Taq酶将探针水解成单核昔酸,消除阻碍,与此同时标记在探针上的R基团游离出来被检测仪所接收;在Taq酶的作用下继续延伸过程合成完整的新链,R和Q基团均游离于溶液中,仪器可继续检测到R所发出的荧光信号。

Multiplex real-time fluorescence quantitative RT-PCR detection method for H5, H7, and H9 subtypes of avian influenza virus

ICS
11.220
CCS
M745
发布
2024-02-06
实施
2024-02-16

5. 用法用量 主要适用于猪用水性疫苗。与水性抗原 1:1(体积比)进行混合,200 r/min 搅拌 5-10min。 6.  理化指标及检验方法          6.1 性状 取本品适量,置于无色透明容器内,在非阳光直射下,目测其外观应为乳白色均一液体。 6.2 pH 值 取本品适量,按《中华人民共和国兽药典(2020年版)》(三部)附录 3101 pH 值测定法测定,应在6.0-7.0范围内。 6.3 粒径 6.3.1 平均粒径 取本品适量,按《中华人民共和国兽药典(2020年版)》(一部)通则0982粒度和粒度分布测定法中光散射法,平均粒径应在155±20nm范围内。 6.3.2 大颗粒数 取本品适量,按《中华人民共和国兽药典(2020年版)》(一部)通则0982粒度和粒度分布测定法中光散射法,在1.2-500μm之间的大颗粒数目应不多于1×107个/mL。 6.4 角鲨烯含量 按《中华人民共和国兽药典(2020年版)》(一部)通则0512高效液相色谱法测定。 供试品溶液 取约0.25 g猪用疫苗角鲨烯佐剂,精密称定,加异丙醇溶解并稀释至20 ml,过滤,取滤液,即得。 对照品溶液 取角鲨烯对照品适量,精密称定,加异丙醇溶解并分别定量稀释制成每1 ml中约含角鲨烯0.10 mg、0.25 mg、0.50 mg、0.75 mg、1.00 mg的溶液。 色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相;检测波长为215 nm;柱温25℃;进样体积10 μL。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按标准曲线法计算,含角鲨烯应为36-42 mg/ml。 6.5 细菌内毒素 取本品,按《中华人民共和国兽药典(2020年版)》(一部)通则1143细菌内毒素检查法检查,细菌内毒素含量应不大于5 EU/mL。 6.6 无菌 取本品,按《中华人民共和国兽药典(2020年版)》(一部)附录 1101 无菌检查法检查,应符合要求。 6.7  装量   按《中华人民共和国兽药典(2020年版)》(一部)附录0942最低装量检查法检查,应符合规定。 6.8 安全检验* (1)小鼠法实验: 雌性小鼠,体重18 g-22 g,共10只,随机分为空白对照组与试验组。空白对照组每只小鼠腹腔注射无菌生理盐水0.5 mL。试验组每只小鼠腹腔注射AD101(为本次猪用疫苗角鲨烯佐剂试验编号)0.5 mL,观察7天。试验前与试验结束分别称量动物体重。观察期内,小鼠应全部健存,且无异常反应,到期时每只小鼠体重应增加。 (2)豚鼠法实验 豚鼠,体重250 g-350 g,共4只,随机分为空白对照组与试验组。空白对照组每只豚鼠腹腔注射无菌生理盐水5.0 mL。试验组每只豚鼠腹腔注射AD101(为本次猪用疫苗角鲨烯佐剂试验编号)5.0 mL,观察7天。试验前与试验结束分别称量动物体重。观察期内,豚鼠应全部健存,且无异常反应,到期时每只小鼠体重应增加。 7. 检验规则 7.1 组批 同一配方工艺、同一时间、同一容器生产的均一产品为一批。 7.2 取样 按随机抽样原则进行抽样。 7.3 出厂检验 每批产品出厂前均由本公司检验员按6.1、6.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7项进行检验,合格后发给合格证方可出厂。 7.4 型式检验 型式检验为本标准规定的全部技术指标,一般情况下,每年需对产品进行一次型式检验。发生下列情况之一时,应进行型式检验: a) 改变配方或生产工艺; b) 出现重大质量事故; c) 正常生产每一年或停产半年后恢复生产; d) 省及省级以上管理部门提出要求时; e) 带*号项目半年内至少检查一次。 7.5 判定规则 以本标准的有关检验方法和要求为依据。检验结果全部符合标准所规定时,判定整批产品合格。若有一项或一项以上不符合本标准时,可在同批产品中随机加倍抽样进行复验,以复检结果为准。若结果均符合标准规定时,则判定该产品为合格产品,若仍有一项不符合标准,则判定为不合格。 8. 标签、包装、运输、贮存、保质期 8.1 标签 标签内容包括:产品名称,规格,用量用法,生产批号,生产日期,有效期,生产厂家,地址,电话等。 包装图示标志应符合GB/T 191-2008的规定。 8.2 包装 100L/桶、50L/桶、25L/桶、20L/桶、5L/桶、1L/瓶、500mL/瓶、200mL/瓶、100mL/瓶、50mL/瓶、10m L/瓶。 包装材料符合国家药品包装材料卫生标准的要求。封口严密,包装牢固。 8.3 运输 产品运输过程中应防雨、防暴晒、防冻、防污染,保持包装完好无损。 8.4 贮存 产品应在2-8℃下避光贮存,不可冻存。 8.5 保质期 在符合本标准规定的包装、运输、贮存条件下,保质期为2年。

Squalene adjuvant for swine vaccine

ICS
11.220
CCS
A053
发布
2024-02-01
实施
2024-02-01

佐剂 佐剂(adjuvant)是一种先于抗原或与抗原混合后同时注入动物体内,能非特异性的改变或增强机体对抗原的免疫应答,发挥增强免疫效果的物质。疫苗佐剂可以通过增加抗原表面积,延长抗原在体内的驻留时间,增强抗原递呈细胞的呈递效率,刺激淋巴细胞的增殖分化等作用,来提高疫苗的保护效果,延长疫苗的保护期等。 3.2  脂质体 脂质体(Liposome)是由磷脂和胆固醇在水中分散形成的多层微囊,直径一般为 25~500 nm,其具有类似细胞双分子层结构,并具有与细胞亲和的能力,可将抗原包封在其中起到抗原载体的作用。 3.3  复合脂质体佐剂 复合脂质体佐剂是以磷脂为主要成分,配合高纯度的免疫活性物质(如多糖类)等制备而成的佐剂。脂质体佐剂作为一种抗原递送载体,同时与靶细胞结合并将抗原特异性运输至靶细胞内,可促进机体体液免疫和细胞免疫反应,提高疫苗免疫效果。 4  缩略语 下列缩略语适用于本标准。 pH:酸碱度(pondus hydrogenii) min:分钟(minute) rpm:转/每分(revolutions per minute) bar:巴 PBS:磷酸盐缓冲液(phosphate buffered saline) nm:纳米(nanometer) cP:厘泊(centipoise) w:质量(weight) ml:毫升(milliliter) L:升(liter) ℃:摄氏度(degree celsius) 5  质量要求 5.1  基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、注射用水、器具等应符合《中华人民共和国兽药典(2020年版)》的有关要求。 5.2  制备 取一定量磷脂与注射用水混合后,以 6500 rpm 通过连续流剪切机,制备中间体,再以 800~1100 bar 高压均质 3~5 次,得到粒径为 110±20 nm 的溶液后,与免疫活性物质(多糖类)和 PBS 按照一定的比例以 120 rpm 搅拌混匀,无菌过滤后即得动物疫苗复合脂质体佐剂(YSK M103)。 5.3  性状 浅白色或乳白色悬液。 5.4  技术指标 技术指标及质量应符合表1的要求。 表1 动物疫苗复合脂质体佐剂(YSK M103)的质量指标 项目 指标 pH 6.2~6.8 相对密度 1.00~1.03 无菌 应无菌生长 黏度/cP 小于10 粒径/nm 110±20 安全检验 应不出现局部或全身不良反应 5.5  装量检查 应符合定量包装商品净含量计量检验规则。 表2 动物疫苗复合脂质体佐剂(YSK M103)的装量检查标准 净含量Q(L) 不低于标示量  Q的百分比 1 1 25 1 50 1 6  用法用量 适用于各类动物疫苗,如灭活疫苗、基因工程疫苗等。猪等动物推荐佐剂(YSK M103)与抗原以1:3(w/w)比例使用;配苗时在室温下采用 120 rpm 转速搅拌 5~10 min。本品为无菌产品,可直接使用。 7  检验方法 7.1  性状检验 取本品适量,在无色透明容器内,在自然光条件下,目测其外观应为浅白色或乳白色悬液。 7.2  粒径测定 取本品适量,依法检测(《中华人民共和国兽药典(2020年版)(一部)附录0982》),采用光散射法进行检测,粒径应为 110±20 nm。 7.3  pH测定 取本品适量,依法检查(《中华人民共和国兽药典(2020年版)(三部)》附录3101),pH值应为6.2~6.8。 7.4  相对密度测定 取本品适量,依法检查(《中华人民共和国兽药典(2020年版)(一部)》附录0601),相对密度应为1.00~1.03。 7.5  无菌检验 取本品适量,依法检查(《中华人民共和国兽药典(2020年版)(三部)》附录3306),应无菌生长。 7.6  水溶液黏度测定 取本品适量,依法检测(《中华人民共和国兽药典(2020年版)(一部)附录0633》),采用旋转黏度计测定法进行检测,黏度应小于 10 cp。 7.7  安全检验 健康仔猪,14~21 日龄,随机分为生理盐水对照组与 YSK M103 试验组,每组至少 5 头。生理盐水对照组每头肌肉注射无菌生理盐水 2 ml。YSK M103 试验组每头肌肉注射动物疫苗复合脂质体佐剂(YSK M103)2 ml。每日定时测定体温,观察 14 天。YSK M103 试验组间,应未见试验动物出现明显的局部或全身不良反应。注射部位恢复期后病理学检测应无间质混合炎细胞浸润、间质纤维组织增生、肌纤维变性/坏死等病理学变化。 8  检验规则 8.1  组批 以相同材料、相同生产工艺、连续生产或同一班次生产的产品为一批。 8.2  采样 采样按《兽药质量监督抽样规定》的规定执行。 8.3  出厂检验 7.3.1  出厂检验项目 出厂检验项目为:性状、粒径测定、pH 测定、相对密度测定、无菌检验、水溶液黏度测定等指标进行检验,合格后发出合格证方可出厂。 8.3.2  判断方法 所检项目检测结果均符合本标准规定指标判定为合格产品。 检验结果中如有一项指标不符合本标准规定时,可在原批中重新抽样对不符合项进行复验,若复验结果仍不符合本标准规定,则判定该批产品为不合格。 8.4  型式检验 8.4.1  型式检验项目为第 5 章规定的全部项目。 8.4.2  产品正常生产时,每半年至少进行一次型式检验,但有下列情况之一时,应进行型式检验: a)改变配方或生产工艺; b)原料、设备、加工工艺有较大改变时; c)产品停产 3 个月以上,恢复生产时; d)出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时; e)当兽药管理部门提出进行型式检验要求时。 8.4.3  判定方法 所检项目检测结果均与本标准规定指标一致判定为合格产品。 所检结果中如有一项指标不符合本标准规定时,可在原批中重新抽样对不符合项进行复验,若复验结果仍不符合本标准规定,则判定该批产品为不合格。 9  标签、包装、运输、贮存、保存期 9.1  标签 标签内容包括:产品名称,规格,用量用法,生产批号,生产日期,有效期,生产厂家,地址,电话等。 9.2  包装 1 L/瓶、25 L/桶、50 L/桶。 包装材料符合国家药品包装材料卫生标准的要求。封口严密,包装牢固。产品用塑料瓶、桶进行包装。 9.3  运输 2~8 ℃冷链运输。 9.4  贮存 2~8 ℃避光保存。 9.5  保存期 在符合标准规定的包装、运输、贮存条件下,保存期为 2 年。

Compound liposome adjuvant for animal vaccine (YSK M103)

ICS
11.220
CCS
A053
发布
2024-02-01
实施
2024-02-01

Biosafety Code for Large-Scale Breeding Farms Part 5: Goose Farm

ICS
11.220
CCS
B 40
发布
2023-12-28
实施
2024-01-28

Veterinary biosafety secondary laboratory safety technical management specifications

ICS
11.220
CCS
B42
发布
2023-12-25
实施
2024-04-01

本文件规定了饲料生产企业非洲猪瘟防控中厂区划分管理、原料采购、进厂车辆人员、生产过程及饲料运输的要求。本文件适用于饲料生产企业对非洲猪瘟的常态化防控。

Technical specifications for African swine fever prevention and control in feed production enterprises

ICS
11.220
CCS
B 41
发布
2023-12-22
实施
2024-01-22

本文件界定了肉羊场消毒技术的术语和定义,规定了肉羊场消毒设施设备、消毒剂的选择、消毒方法的选择、消毒时间的选择及消毒记录。本文件适用于标准化肉羊场消毒工作的监督管理。

Technical specifications for disinfection of mutton farms

ICS
11.220
CCS
B41
发布
2023-12-10
实施
2024-02-09

Technical regulations for prevention and control of Tambusu virus disease in large-scale duck farms

ICS
11.220
CCS
B 41
发布
2023-12-04
实施
2024-01-03

Technical operating procedures for testing bacterial endotoxin content of inactivated poultry oil emulsion vaccines

ICS
11.220
CCS
B41
发布
2023-11-30
实施
2024-01-01

Methods for evaluating the emulsification effect of water-in-oil oil emulsion vaccines for animals

ICS
11.220
CCS
B41
发布
2023-11-30
实施
2024-01-01

Technical specifications for the prevention and control of swine toxoplasmosis

ICS
11.220
CCS
B 41
发布
2023-11-30
实施
2023-12-30



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