C2770 标准查询与下载

T/STIC 110083-2022 颅内血流导向密网支架

本文件规定了颅内血流导向密网支架的技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和储存的要求。 本文件适用于治疗颅内动脉瘤的血流导向密网支架，包括支架及配套使用的输送系统。本文件不包含用于输送支架的通路器械（如微导管）及其他配套器械。

Intracranial Flow Diverter Stent

T/JXJK 007-2022 免洗手消毒凝胶中乙醇含量的测定 气相色谱法

1：选用毛细管气相色谱柱代替填充玻璃柱，乙醇分离效率大大提高，分析速度加快，方法检出限低、灵敏度高、重现性好。 2：针对乙醇挥发强，极易造成结果定量不准的问题，通过优化乙醇和水的加入顺序、加入方式，采用内标法定量，校正了手动进样过程中的体积误差，标准曲线线性系数≥0.9999，使结果更为准确。 3：现有国家标准检测采用的是称重法，需要单独制作一条重量法的标准曲线才能进行结果的定量，重量法标准曲线在制作的时候操作性不强，不同的人检测会得到不同的结果。经反复研究，本标准最终通过加入微量的盐酸使消毒凝胶由高粘度变成低粘度，再按体积取样，用体积法标准曲线定量，解决了消毒凝胶取样困难、重量法标准曲线误差等造成结果不准确的难题。

Determination of ethanol concentration in disinfection products by gas chromatography

T/BYXT 008-2022 稀土抗抑菌手套

一、分类：稀土抗抑菌手套以功能用途、制备材料分类，应符合如下要求： 分类号　类别　产品名称　生产标准 01　家用手套　稀土抗抑菌橡胶家用手套　HG/T 2888 02　　稀土抗抑菌聚氯乙烯家用手套　QB/T 5607 03　手部防护手套　稀土抗抑菌手部机械危害防护手套　GB 24541 04　　稀土抗抑菌手部化学品及微生物防护手套　GB 28881 05　　稀土抗抑菌手部防寒手套　GB/T 38304 06　　稀土抗抑菌手部防热伤害手套　GB/T 38306 07　　稀土抗抑菌手部电离辐射及放射性污染物防护手套　GB 38452 08　医用手套　稀土抗抑菌一次性使用灭菌橡胶外科手套　GB/T 7453 09　　稀土抗抑菌一次性使用医用橡胶检查手套　GB 10213 10　　稀土抗抑菌一次性使用聚氯乙烯医用检查手套　GB 24786 11　　稀土抗抑菌一次性使用非灭菌橡胶外科手套　GB 24787 12　民用手套　稀土抗抑菌针织民用手套　FZ/T 73047 13　　稀土抗抑菌氨纶手套　QB/T 1617 14　劳动防护手套　稀土抗抑菌带电作业用绝缘手套　GB/T 17622 15　　稀土抗抑菌防静电手套　GB/T 22845 16　　稀土抗抑菌织物浸渍胶乳防护手套　GB/T 32103 17　　稀土抗抑菌消防手抗抑菌套　XF 7 18　　稀土抗抑菌涂胶防振手套　FZ/T 73039 19　　稀土抗抑菌高温高热作业防护手套　FZ/T 73040 20　　稀土抗抑菌劳动防护手套　LD 34 21　　稀土抗抑菌滑雪手套　FZ/T 74004 二、抗抑菌要求： 产品牌号及抗抑菌基础材料载锌抗抑菌粉组分，应符合以下要求。 产品牌号　                        产品名称　                                                 载锌抗抑菌粉a含量(质量分数/%)　组分方法 REA-GLOVES01-2Nb　稀土抗抑菌橡胶家用手套　                          0.1-5　                                        掺混法 REA-GLOVES02-2N　稀土抗抑菌聚氯乙烯家用手套　　 REA-GLOVES03-2N　稀土抗抑菌手部机械危害防护手套　　 REA-GLOVES04-2N　稀土抗抑菌手部化学品及微生物防护手套　　 REA-GLOVES05-2N　稀土抗抑菌手部防寒手套　　 REA-GLOVES06-2N　稀土抗抑菌手部防热伤害手套　　 REA-GLOVES07-2N　稀土抗抑菌手部电离辐射及放射性污染物防护手套　　 REA-GLOVES08-2N　稀土抗抑菌一次性使用灭菌橡胶外科手套　　 REA-GLOVES09-2N　稀土抗抑菌一次性使用医用橡胶检查手套　　 REA-GLOVES10-2N　稀土抗抑菌一次性使用聚氯乙烯医用检查手套　　 REA-GLOVES11-2N　稀土抗抑菌一次性使用非灭菌橡胶外科手套　　 REA-GLOVES12-2N　稀土抗抑菌针织民用手套　　 REA-GLOVES13-2N　稀土抗抑菌氨纶手套　　 REA-GLOVES14-2N　稀土抗抑菌带电作业用绝缘手套　　 REA-GLOVES15-2N　稀土抗抑菌防静电手套　　 REA-GLOVES16-2N　稀土抗抑菌织物浸渍胶乳防护手套　　 REA-GLOVES17-2N　稀土抗抑菌消防手抗抑菌套　　 REA-GLOVES18-2N　稀土抗抑菌涂胶防振手套　　 REA-GLOVES19-2N　稀土抗抑菌高温高热作业防护手套　　 REA-GLOVES20-2N　稀土抗抑菌劳动防护手套　　 REA-GLOVES21-2N　稀土抗抑菌滑雪手套　　 a   稀土抗抑菌基础材料载锌抗抑菌粉，应符合T/BYXT 003.1-2022第4章的要求。 b   产品牌号参考GB/T 17803的表示方法，第一层用稀土抗抑菌（Rare earth antibacterial）首字母“REA”表示；第二层“GLOVES01”表示分类号为01的手套产品（“GLOVES”为手套英文名称）；第三层“2N”表示抗抑菌率为99%，（2为“9”的个数，“N”为数字“9”的英文首字母）。 6.1.2 抗抑菌性能应达到五星级，抗抑菌指标应符合如下要求： 项目　抑菌率　抗菌率　新冠病毒抑制率　防霉等级　抗抑菌等级 指标　≥99%　≥99%　≥99%　0级　★★★★★ 注：稀土抗抑菌手套应根据产品对抗抑菌功能的需求，选择相应的抗抑菌功能项目，应符合5.2的要求。 三、内在质量要求： 1 稀土抗抑菌橡胶家用手套，应符合HG/T 2888-2010第5章的规定。 2 稀土抗抑菌聚氯乙烯家用手套，应符合QB/T 5607-2021第5章的规定。 3 稀土抗抑菌手部机械危害防护手套，应符合GB 24541-2009第4章的规定。 4 稀土抗抑菌手部化学品及微生物防护手套，应符合GB 28881-2012第4章的规定。 5 稀土抗抑菌手部防寒手套，应符合GB/T 38304-2019第4章的规定。 6 稀土抗抑菌手部防热伤害手套，应符合GB/T 38306-2019第4章的规定。 7 稀土抗抑菌手部电离辐射及放射性污染物防护手套，应符合GB 38452-2019第4章的规定。 8 稀土抗抑菌一次性使用灭菌橡胶外科手套，应符合GB/T 7453-2020第6章的规定。 9 稀土抗抑菌一次性使用医用橡胶检查手套，应符合GB 10213-2006第6章的规定。 10 稀土抗抑菌一次性使用聚氯乙烯医用检查手套，应符合GB 24786-2009第6章的规定。 11 稀土抗抑菌一次性使用非灭菌橡胶外科手套，应符合GB 24787-2009第6章的规定。  12 稀土抗抑菌针织民用手套，应符合FZ/T 73047-2013第4章的规定。 13 稀土抗抑菌氨纶手套，应符合QB/T 1617-1992第3章的规定。 14 稀土抗抑菌带电作业用绝缘手套，应符合GB/T 17622-1998第5章的规定。 15 稀土抗抑菌防静电手套，应符合GB/T 22845-2009第5章的规定。 16 稀土抗抑菌织物浸渍胶乳防护手套，应符合GB/T 32103-2015第5章的规定。 17 稀土抗抑菌消防手套，应符合XF 7-2004第6章的规定。 18 稀土抗抑菌涂胶防振手套，应符合FZ/T 73039-2010第4章的规定。 19 稀土抗抑菌高温高热作业防护手套，应符合FZ/T 73040-2010第5章的规定。 20 稀土抗抑菌劳动防护手套，应符合LD 34-1992第4章的规定。 21 稀土抗抑菌滑雪手套，应符合FZ/T 74004-2016第5章的规定。 四、标志 1 每只手套应有规格标识。 2 包装袋上应注明产品牌号、名称、商标、标准号、规格、使用说明、生产厂名、厂址、生产日期或生产批号、失效日期。 3 包装箱上应注明产品牌号、名称、商标、标准号、规格、生产厂名、厂址、数量、颜色、生产日期或生产批号、防潮、防晒标识。 4 符合稀土抗抑菌评价要求的产品，可在产品包装箱、包装袋标识“抗菌、抑菌、抑制病毒、防霉”等文字说明。还应有T/BYXT 002规定的稀土抗抑菌标准化评价标识。 5 评价标识应符合T/BYXT 001-2022第9.1章的要求。

Rare earth antibacterial gloves

T/BYXT 006-2022 稀土抗抑菌口罩

1、分类：稀土抗抑菌口罩产品分类、产品名称及生产标准，应符合以下要求： 分类号　产品名称　生产标准 01　稀土抗抑菌日常防护型口罩　GB/T 32610 02　稀土抗抑菌儿童口罩　GB/T 38880 03　稀土抗抑菌医用防护口罩　GB 19083 04　稀土抗抑菌医用外科口罩　YY 0469 05　稀土抗抑菌一次性使用医用口罩　YY/T 0969 2、抗抑菌要求：产品牌号及抗抑菌基础材料载锌抗抑菌粉组分，应符合以下要求： 产品牌号　产品名称　载锌抗抑菌粉a含量(质量分数/%)　组分方法 REA-MASK01-2Nb　稀土抗抑菌日常防护型口罩　0.1-5　掺混法 REA-MASK02-2N　稀土抗抑菌儿童口罩　　 REA-MASK03-2N　稀土抗抑菌医用防护口罩　　 REA-MASK04-2N　稀土抗抑菌医用外科口罩　　 REA-MASK05-2N　稀土抗抑菌一次性使用医用口罩　　 a   稀土抗抑菌基础材料载锌抗抑菌粉，应符合T/BYXT 003.1-2022第4章的要求。 b  产品牌号参考GB/T 17803的表示方法，第一层用稀土抗抑菌（Rare earth antibacterial）首字母“REA”表示；第二层“MASK01”表示分类号为01的口罩产品（“MASK”为口罩英文名称）；第三层“2N”表示抗抑菌率为99%，（2为“9”的个数，“N”为数字“9”的英文首字母）。 3、抗抑菌性能应达到五星级，抗抑菌指标应符合如下要求： 项目　抑菌率　抗菌率　新冠病毒抑制率　防霉等级　抗抑菌等级 指标　≥99%　≥99%　≥99%　0级　★★★★★ 注：稀土抗抑菌口罩应根据产品对抗抑菌功能的需求，选择相应的抗抑菌功能项目，应符合5.2的要求。 4、内在质量要求：（1） 稀土抗抑菌日常防护型口罩，应符合GB/T 32610-2016第5章的规定。（2） 稀土抗抑菌儿童口罩，应符合GB/T 38880-2020第5章的规定。（3） 稀土抗抑菌医用防护口罩，应符合GB 19083-2010第4章的规定。（4） 稀土抗抑菌医用外科口罩，应符合YY 0469-2011第4章的规定。（5） 稀土抗抑菌一次性使用医用口罩，应符合YY/T 0969-2013第4章的规定。 5、标志：稀土抗抑菌口罩符合抗抑菌评价要求的产品。标志至少应包括：（1）抗抑菌选项可在产品包装箱、包装袋标识“抗菌、抑菌、抑制病毒、防霉”等相关选项字样。（2）符合T/BYXT 002评价要求的，应在产品包装标识稀土抗抑菌标准化评价标识。（3）稀土抗抑菌评价标识应符合T/BYXT 001-2022第9.1章的要求。

Rare earth antibacterial mask

T/SHDSGY 154-2022 一次性使用脐带剪夹器

本文件规定了一次性使用脐带剪夹器的要求、抽样、试验方法、标志、标签、包装、运输和贮存。 本文件适用于医用一次性使用脐带剪夹器，供医疗机构临床使用。

Disposable umbilical cord clippers

T/SHDSGY 153-2022 及时冰一次性医用冰袋

本标准规定了及时冰一次性医用冰袋的产品型号/规格及其划分说明、性能指标、检测方法、标志、包装、运输、贮存。 本标准中的及时冰一次性医用冰袋内容物主要成分为尿素、纯净水组成，二者结合溶解后产生制冷效果。可供人体局部物理降温的医用冰袋产品。

Ice disposable medical ice packs in time

T/QGCML 468-2022 一次性使用采样管及保存液技术要求

本文件规定了一次性使用采样管及保存液的术语和定义、结构形式和材料、要求、检验方法、标签、说明书和包装。 本文件适用于将一次性使用采样器中病毒的洗脱、转运及保存的采样管及保存液。

Technical requirements for disposable sampling tubes and preservation solutions

T/QGCML 469-2022 一次性使用采样器

本文件规定了一次性使用采样器的结构与材料、要求、试验方法、标签和说明书、包装等内容。 本文件适用于一次性使用采样器生产和检验。

single use sampler

T/SDAS 478-2022 疤痕凝胶

本文件规定了疤痕凝胶的技术要求、生物学评价、检验方法、检验规则、标签和标识、包装、运输和贮存的内容。 本文件适用于辅助改善皮肤病理性疤痕和预防皮肤病理性疤痕形成的疤痕凝胶。

scar gel

T/ZS 0348-2022 不锈钢正畸颊面管

前言　 1 范围　 2 规范性引用文件　 3 术语和定义　 4 结构和分类　 5 原材料要求　 6 技术要求　 7 试验方法　 8 检验规则　 9 标志、包装、使用说明、运输和贮存　

Stainless steel orthodontic buccal tube

T/ZPP 025-2022 膨胀式子宫颈扩张器

本文件规定了膨胀式子宫颈扩张器的术语和定义、型号和结构组成，要求，试验方法，检验规则，标志、包装和使用说明书，运输和贮存的要求。

inflatable cervical dilator

T/GDMDMA 0022-2022 亲水涂层乳胶导尿管

外观、尺寸、强度、连接器分离力、球囊可靠性、耐弯曲性、流量、摩擦系数、涂层牢固度、激活时间、表干时间、涂层均匀性、生物相容性、耐腐蚀性、EO残留量。

Hydrophilic Latex Urethral Catheter

T/GDMDMA 0021-2022 医用退热贴

外观、尺寸、pH值、黏附力、耐热性、耐寒性、残留物试验、降温性能、含水量、包装密封性、微生物指标。

Medical Cooling Paste

T/HBJY 004-2022 中医药非遗外用衍生品通用技术规范

本文件规定了中医药非遗外用衍生品的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、评估备案、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存、保质期。

General Technical Specifications for External Use Derivatives of Intangible Cultural Heritage of Traditional Chinese Medicine

T/GDMDMA 0004-2022 一次性使用采样拭子

外观、尺寸、气味、采样头牢固度、采样头脱毛量、采样头吸水量、力学性能、微生物指标、生物相容性、环氧乙烷残留量、荧光物和初包装完整性.

Disposable Swab

T/GDMDMA 0005-2022 样本保存管（含保存液）

外观、尺寸、保存液体积、无泄漏、pH值、微生物指标、使用性能、稳定性.

Sample preservation tube (including preservation solution)

T/HBFWZL 04-2022 普拉克索透皮贴剂

本标准规定了普拉克索透皮贴剂的技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存、有效期。

pramipexole transdermal patch

T/HBFWZL 05-2022 帕洛诺司琼透皮贴剂

本标准规定了帕洛诺司琼透皮贴剂的技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存、有效期。

Palonosetron transdermal patch

T/CAMMT 38-2022 增材制造 立体光固化生产医用隔离眼罩工艺要求

立体光固化生产医用隔离眼罩工艺的一般要求、产品设计要求、工艺原理、工艺过程、装配、检验和交付。

Additive manufacturing——Process requirements for medical isolate blindfold manufactured by stereo lithography

T/CASMES 72-2022 25-羟基维生素D检测试剂盒 （液相色谱-串联质谱法）

本文件规定了25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）的术语和定义、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、组配包装和运输贮存的要求。 本文件适用于采用液相色谱-串联质谱法，用于体外定量检测人体血清25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3的检测试剂盒。

Total 25-hydroxyl vitamin D testing kit(LC-MS-MS method)