C2770 标准查询与下载

T/HBJY 001-2019 贴敷类保健用品技术规范

本标准规定了贴敷类保健用品的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、包装、运输及贮存、保质期。

Technical specifications for sticking health care products

T/HBJY 002-2019 涂抹类保健用品技术规范

本标准规定了涂抹类保健用品的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、包装、运输及贮存、保质期。

Technical specifications for smeared health care products

T/AHPCA 012-2019 敷贴布包类养生用品生产技术规范

本标准适宜于将中药材、中药材细粉、中药材提取物与无纺布等辅料，采取一定工艺加工后，包裹在棉布、无纺布、绸、锦、纸等材料，制成的供解除不适症状的一类外用养生用品。

Technical specifications for the production of health care products such as applicator cloth bags

T/AHPCA 015-2019 消痛敷贴类养生用品生产技术规范

本标准规定了消痛敷贴类养生用品生产的技术规范，主要包括术语定义、原辅料要求、生产工艺、鉴别、控制指标、特别说明、标志、标签、包装、运输及贮存等内容。  本标准适宜于将中药材、中药材提取物或细粉与适宜基质、辅料和基材采取一定工艺加工后涂抹或复合在棉布、无纺布、绸、锦、纸等辅助材料上制成的供完好皮肤消除疼痛敷贴的一类外用养生用品。

Technical specifications for the production of pain-relief plasters and health-preserving products

T/AHPCA 014-2019 涂擦类养生用品生产技术规范

本标准规定了涂擦类养生用品生产的技术规范，主要包括术语和定义、原辅材料要求、生产工艺、鉴别、控制指标、特别说明、标志、标签、包装、运输及贮存等内容。 本标准适宜于将中药材、中药材提取物或中药材细粉与乙醇、水、油或适宜液体采取一定工艺加工后，制成供皮肤不适喷涂或擦洗的一类外用养生用品。

Technical specifications for the production of rubbing health care products

T/AHPCA 013-2019 软膏类养生用品生产技术规范

本标准规定了软膏类养生用品生产的技术规范，主要包括术语定义、原辅料要求、生产工艺、鉴别、控制指标、标志、标签、包装、运输及贮存等内容。

Technical specifications for the production of ointment health care products

T/AHPCA 004-2019 涂擦类保健用品生产技术规范

本标准的主要技术内容包括感官指标、理化指标、微生物指标、安全性指标等技术内容。

Technical specifications for the production of rubbing health care products

T/AHPCA 005-2019 消痛敷贴类保健用品生产技术规范

本标准的主要技术内容包括感官指标、理化指标、微生物指标、安全性指标等技术内容。

Technical specifications for the production of pain-relieving applicator health care products

T/AHPCA 003-2019 软膏类保健用品生产技术规范

本标准的主要技术内容包括感官指标、理化指标、微生物指标、安全性指标等技术内容。

Technical specification for the production of ointment health care products

T/CSBME 003-2018 外科植入物 骨科植入物的清洁度要求 通用要求

本标准基于风险管理的方法，规定了骨科植入物（以下简称植入物）清洁度、以及用于清洁工艺确认和过程控制的测试方法的要求。标准中对于质量管理体系、风险管理、清洁工艺设计、确认、取样、试样生产、测试方法等通用要求，植入物的外观检验、生物负载、细菌内毒素、有机物污染、无机物污染、微粒污染、细胞毒性等进行了具体规定。

Implants for surgery -Cleanliness of orthopedic implants-General requirements

T/CSBME 001.3-2018 DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第3部分：输液输血器具专用料

本标准规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯（DEHCH）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。标准中对PVC粒料及其组成、DEHCH增塑剂鉴别，粒料的外观，硬度、拉伸强度、断裂拉伸应变、180℃热稳定时间等物理性能，粒料及水溶出物的化学性能，生物学性能及相应的试验方法，标志、包装、运输和贮存进行了具体的规定。

DEHCH plasticized polyvinyl chloride (PVC) -Part 3：Special material for infusion and transfusion equipment

T/ZZB 0693-2018 一次性使用无菌注射针

本标准由温州市标准化研究院牵头组织制定。 本标准主要起草单位：浙江康德莱医疗器械股份有限公司。 本标准参与起草单位：温州市标准化研究院、南昌麦迪康医疗器械厂（排名不分先后）。

Sterile hypodermic needles for single use

T/ZZB 0539-2018 胱抑素C测定试剂（盒）

本标准规定了胱抑素C测定试剂（盒）的术语和定义、组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、组配包装，运输贮存和质量承诺的要求。 本标准适用于全自动生化分析仪，基于免疫透射比浊法对人源样本中胱抑素C（又称胱氨酸蛋白酶抑制剂C，CYS-C等）进行定量测定的试剂（盒）。

Cystatin C test reagent kit

T/ZZB 0366-2018 凡士林纱布

本标准规定了凡士林纱布的术语和定义、基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、标签说明书、包装、运输和储存、质量承诺等要求。 本标准适用于由针织物浸渍了白凡士林或黄凡士林和轻质液状石蜡构成的凡士林纱布。 本标准不涉及含有抗生素药物的凡士林纱布的抗生素种类及其含量的要求。

Paraffin gauze

T/CSBME 001.2-2017 DEHCH 增塑聚氯乙烯（PVC） 第2 部分：双腔支气管插管专用料

本部分规定了双腔支气管插管用环已烷-1,2-二甲酸二异辛酯（DEHCH）增塑聚氯乙烯（PVC） 专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。

DEHCH plasticized polyvinyl chloride ( PVC)-Part 2：Special material for double-lumen bronchail tube