C32 眼科与耳鼻咽喉科手术器械 标准查询与下载

NF S94-750-8:2015 眼科植入物.人工晶状体.第8部分:基本要求

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 8 : fundamental requirements

NF C74-395*NF EN 80601-2-58:2015 医疗用电气设备.第2-58部分：眼外科手术用镜头移动设备和玻璃体切除术设备基本性能和基本安全特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-58 : particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery

DIN EN ISO 11979-8:2015 眼科植入物.人工晶体.第8部分:基本要求(ISO 11979-8-2006+Amd.1-2011);德文版本EN ISO 11979-8-2015

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 8: Fundamental requirements (ISO 11979-8:2006 + Amd.1:2011); German version EN ISO 11979-8:2015

BS EN ISO 16672:2015 眼科植入物.眼内填塞

Ophthalmic implants. Ocular endotamponades

BS EN ISO 16671:2015 眼科植入物.眼外科冲洗法

Ophthalmic implants. Irrigating solutions for ophthalmic surgery

ANSI Z80.1-2015 眼科学.处方眼镜镜片.建议

Ophthalmics - Prescription Ophthalmic Lenses - Recommendations

EN ISO 16672:2015 眼科植入物.眼内填塞 (ISO 16672:2015)

Diese Internationale Norm gilt für okulare Endotamponaden (OE), einer Klasse nicht-solider Implantate, die in der Ophthalmologie zur Glättung und zum Anlegen einer abgelösten Netzhaut an die Aderhaut oder als Netzhauttamponade verwendet werden. Mit Bezug auf die Sicherheit und Effektivität von OE legt diese Internationale Norm Anforderungen für die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, präklinische und klinische Bewertung, Sterilisation, Verpackung, Kennzeichnung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller fest.

Ophthalmic implants - Ocular endotamponades (ISO 16672:2015)

EN ISO 16671:2015 眼科植入物.眼外手术用冲洗溶液（ISO 16671:2015）

Mit Bezug auf die Sicherheit legt diese Internationale Norm Anforderungen für die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, präklinische und klinische Bewertungen, Sterilisation, Verpackung, Kennzeichnung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller fest. Diese Internationale Norm gilt für ophthalmische Spüllösungen (OIS, en: ophthalmic irrigating solution), die in der ophthalmologischen Chirurgie zum Einsatz kommen. Diese Spüllösungen weisen keine primär immunologische, pharmakologische oder metabolische Funktion auf.

Ophthalmic implants - Irrigating solutions for ophthalmic surgery (ISO 16671:2015)

ISO 16671:2015 眼科植入物.眼外科用冲洗法

This International Standard defines requirements with regards to safety for the intended performance, design attributes, preclinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling, and the information supplied by the manufacturer. This International Standard applies to ophthalmic irrigating solutions (OIS), used during ophthalmic surgery. These solutions do not provide any primary immunological, pharmacological, or metabolic function.

Ophthalmic implants - Irrigating solutions for ophthalmic surgery

BS EN 80601-2-58:2015 医疗电气设备.眼科手术用晶状体移除装置和玻璃体切除装置基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery

BS ISO 19045:2015 眼科光学. 隐形眼镜护理产品. 采用隐形眼镜护理产品对棘阿米巴胞囊形成的评估方法

Ophthalmic optics. Contact lens care products. Method for evaluating Acanthamoeba encystment by contact lens care products

JIS T 7312:2015 眼压计

Tonometers

BS PD ISO/TS 19979:2014 眼科光学.接触镜片.由多位患者试用的接触镜片卫生管理

Ophthalmic optics. Contact lenses. Hygienic management of multipatient use trial contact lenses

DIN EN ISO 14730:2015 眼科光学.接触镜片护理产品.抗菌防护效能试验和报废日期测定指南(ISO 14730-2014);德文版本EN ISO 14730-2014

Ophthalmic optics - Contact lens care products - Antimicrobial preservative efficacy testing and guidance on determining discard date (ISO 14730:2014); German version EN ISO 14730:2014

DIN EN ISO 11979-6:2015 眼科植入物.眼内透镜.第6部分:保存期限和运输稳定性测试(ISO 11979-6-2014);德文版本EN ISO 11979-6-2014

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 6: Shelf-life and transport stability testing (ISO 11979-6:2014); German version EN ISO 11979-6:2014

DIN EN ISO 11978:2015 眼科光学.接触镜和接触镜护理产品.标签(ISO 11978-2014);德文版本EN ISO 11978-2014

Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Labelling (ISO 11978:2014); German version EN ISO 11978:2014

DIN EN ISO 8598-1:2015 光学和光学仪器. 焦距计. 第1部分: 通用仪器 (ISO 8598-1-2014); 德文版本EN ISO 8598-1-2014

Optics and optical instruments - Focimeters - Part 1: General purpose instruments (ISO 8598-1:2014); German version EN ISO 8598-1:2014

GOST R 56673-2015 眼科器械. 眼底照相机. 技术要求. 光学特性的控制方法

Ophthalmic instruments. Fundus cameras. Technical requirements. Methods for control of optical characteristics

KS B ISO 8320:2014 光学和光学仪器.隐形眼镜.词汇和符号.

Optics and optical instruments — Contact lenses — Vocabulary and symbols

NF S11-811*NF EN ISO 14730:2014 眼科光学.隐形眼镜的护理用品.抗微生物保存效果测试和废弃日期测定指南

La présente Norme internationale spécifie la méthode suivie pour évaluer l'activité de conservation antimicrobienne de tous les produits d'entretien des lentilles de contact conservés en emballages multidoses et fournit des lignes directrices sur les méthodes à utiliser pour la détermination de la durée d'utilisation après première ouverture, en annexes informatives.

Ophthalmic optics - Contact lens care products - Antimicrobial preservative efficacy testing and guidance on determining discard date