T/CACM 015.4-2017
中药临床研究电子数据采集与管理标准操作规程的制定规范
Formulation of standard operating procedures for electronic data collection and management of clinical research on traditional Chinese medicine
T/CACM 015.4-2017 中，可能用到以下仪器设备
- 标准号
- T/CACM 015.4-2017
- 发布
- 2017年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/CACM 015.4-2017
- 临床研究数据是论证研究药品安全有效的最重要实证， 而良好规范的数据管理是保证临床研究质 量的关键。 临床研究应建立包括质量方针和目标、质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录在内 的数据质量管理体系，并建立与质量体系相适应的组织结构，以保证质量体系的正常运行和持续发展 并保障临床研究的数据质量。 电子数据采集与管理是临床研究的重要...
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