1.1 本指南介绍了通过单一供应商选择和获取现有商用系统的过程,其中包括执行指定作业所需的所有硬件和软件。本指南描述了选择计算机化系统以及指定系统必须满足的要求的系统过程。讨论了系统的安装和使用。描述了系统文档的几个重要项目。 1.2 本指南仅涉及选择和采购现成计算机系统所需的项目阶段。如果需要定制系统,或者需要设计系统的任何部分,请参阅指南 E 622 了解更详细的程序。对于临床实验室系统,请参阅指南 E 792 和 E 1029。对于现有设备的计算机化,请参阅指南 E 1206。 1.3 在遵循本指南时,用户应遵守所有当地要求,例如劳动合同、组织政策、适用的法律和法规、 1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。