GB/T 21919-2022
检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求

Laboratory medicine—Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures

GBT21919-2022, GB21919-2022


GB/T 21919-2022 发布历史

GB/T 21919-2022由国家质检总局 CN-GB 发布于 2022-10-14,并于 2023-05-01 实施。

GB/T 21919-2022 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。

GB/T 21919-2022 检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求的最新版本是哪一版?

最新版本是 GB/T 21919-2022

GB/T 21919-2022 采用标准及采用方式

  • IDT ISO 15195:2018实验室医学.使用参考测量程序的校准实验室的能力要求

GB/T 21919-2022 发布之时,引用了标准

  • GB/T 27025-2019 检测和校准实验室能力的通用要求
  • ISO 15193 体外诊断医疗器械.生物有机体试样的数量测量.内容要求和基准测量过程介绍
  • ISO 15194 体外诊断医疗设备.生物原始试样数量测量.认证参考材料和证明文件的内容要求
  • ISO 17511 体外诊断医疗器械.校准品 真实性控制材料和人体样品值的计量溯源性要求
  • ISO 18153 体外诊断医疗装置.生物样品的定量测量.校准仪和控制材料所赋酶的催化浓度值的计量溯源性
  • ISO/IEC GUIDE 98-3 测量不确定度 测量不确定度表达指南 (GUM:1995) 扩展到任意数量的输出量
  • ISO/IEC GUIDE 99 ISO/IEC Guide 99:2007/Amd 1:2010

GB/T 21919-2022的历代版本如下:

  • 2022年 GB/T 21919-2022 检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求
  • 2008年 GB/T 21919-2008 检验医学.参考测量实验室的要求

 

本文件规定了医学校准实验室运行参考测量程序的能力要求。 本文件以GB/T27025—2019 的要求为规范性参考,列出了校准实验室充分执行任务的附加要求。 本文件与GB/T27025—2019 条款的关系总结于附录A中。 本文件不包括以名义标度或序数标度报告结果的特性的测量。 本文件不适用于医学实验室。 注:ISO15189 规定了医学实验室的要求。

GB/T 21919-2022

标准号
GB/T 21919-2022
别名
GBT21919-2022
GB21919-2022
发布
2022年
采用标准
ISO 15195:2018 IDT
发布单位
国家质检总局
当前最新
GB/T 21919-2022
 
 
引用标准
GB/T 27025-2019 ISO 15193 ISO 15194 ISO 17511 ISO 18153 ISO/IEC GUIDE 98-3 ISO/IEC GUIDE 99
被代替标准
GB/T 21919-2008

GB/T 21919-2022相似标准


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GB/T 21919-2022 中可能用到的仪器设备


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