脆碎度简述:药片的脆碎现象是指片剂在包装或运输过程中由于振动摩擦而碎裂或破碎。脆碎度是指将片剂压碎裂瞬间所施加的力的大小,定义为损失重量与原始样品重量的百分比(%),对大多数药片来说,最大重量损失百分比不超过1%是可被接受的。片剂脆碎度是在质量控制或生产过程的实验室中进行,脆碎度测试仪是用于脆碎度测试的仪器,以确定药片在运输过程中可以持续多长时间而不会破裂。
对于包衣药片、颗粒、球状物,由于剂型太硬,无法得到有意义的重量损失测量,因此无法用传统的脆度测试仪测试脆度。在此情况下,可以选用以高频率振荡样品的设备,如Friabimat SA-400。Friabimat SA-400:技术参数 药典符合性 欧洲药典2.9.41.-2(method B) 振动频率 0-400次/每分钟 测试运行时间 ≤9999秒 测试设备容量 0-400次/每分钟 尺寸 (宽×深×高) 440×300×220mm