对于包衣药片、颗粒、球状物,由于剂型太硬,无法得到有意义的重量损失测量,因此无法用传统的脆度测试仪测试脆度。在此情况下,可以选用以高频率振荡样品的设备,如Friabimat SA-400。
Friabimat SA-400:技术参数 | |
药典符合性 | 欧洲药典2.9.41.-2(method B) |
振动频率 | 0-400次/每分钟 |
测试运行时间 | ≤9999秒 |
测试设备容量 | 0-400次/每分钟 |
尺寸 (宽×深×高) 440×300×220mm |
脆碎度的重要性:
为什么说片剂脆碎度很重要呢?下面就简单介绍一下:
1. 确定未包衣片剂在制造、包装和运输过程中对磨损和冲击的影响。
2. 控制片剂稳定性,使片剂在制药行业、医院和药物检测机构中流通过程中质量稳定。
3. 保护消费者权益。
4.了解测试期间药片破损的原因,进而可以减少损失。