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田边三菱DPP-4抑制剂Tenelia中国上市申请获NMPA受理

2019.9.25
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majiushuo

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  日本药企田边三菱制药公司(Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation,MTPC)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其中国子公司——田边三菱制药研发(北京)有限公司提交的Tenelia(teneligliptin,替格列汀)20mg片剂的监管申请文件,该药是一种治疗2型糖尿病的药物。

  Tenelia是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,由MTPC发现,该药每日服药一次,能够有效降低餐后血糖水平和空腹血糖水平。Tenelia用药不需要根据肾脏或肝脏功能不全进行调整,因此可用于广泛的2型糖尿病患者。

  今年2月,MTPC在中国的制造和销售子公司天津田边制药有限公司与施维雅在中国的子公司施维雅(天津)制药有限公司签署了战略合作,在中国推广由2型糖尿病治疗药物Tenelia。

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  中国约有1.2亿糖尿病患者(截至2017年数据),约占全球糖尿病患者总数的30%。若不加以控制,到2040年中国糖尿病患者将增加至1.5亿人。上亿的糖尿病患者中,诊断率和治疗率仅约1/3;且治疗患者中,半数以上没有达到医生建议的血糖控制水平。因此,进一步有效降糖,仍然是糖尿病防控的首要目标。

  Tenelia(替格列汀)是源于日本的首个DPP-4抑制剂,2012年首次在日本上市,之后逐步在韩国等国家上市,被誉为“理想的降糖药物”。现在中国患者也有了服用替格列汀的希望。田边三菱制药通过与施维雅的合作,提供新的治疗方案,能为中国糖尿病患者更好地控制血糖。


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