重组凝血因子，作为血液制品的重要组成部分，一直是近些年来产业界*为关注的热点。纵观全球重组凝血因子产业的发展，市场竞争已日趋激烈，全球一体化似乎已成为一大发展趋势。
血液是人类赖以生存的命脉，血液与血液制品具有医疗产品和药品的双重特性，有些甚至具有其他药物无法比拟和替代的优点。相对而言，血液制品行业既是一个传统产业，同时，也是一个新兴产业。现代生物技术的发展，特别是基因重组及其制备工艺技术，为血液制品的研发提供了更为广阔的空间。
重组凝血因子，作为血液制品的重要组成部分，一直是近些年来产业界*为关注的热点。纵观全球重组凝血因子产业的发展，市场竞争已日趋激烈，全球一体化似乎已成为一大发展趋势。随着重组凝血因子Ⅶ、凝血因子Ⅷ、凝血因子Ⅸ等的相继上市，既给传统血液制品企业提出了挑战，也为血液制品企业带来了机遇。
1. 什么是“重组凝血因子”？
所谓凝血因子，是指参与血液凝固过程的各种蛋白质组分，生理作用为在血管出血时被激活，和血小板粘连在一起并且补塞血管上的漏口。而重组凝血因子，是指通过基因重组技术手段，来获取凝血因子，与天然的凝血因子相比，虽来源不同，却具有相同的生物学功能。
按照来源分类，国内外已上市的凝血因子类制品可以分为血浆来源和重组来源两大类。血浆来源的凝血因子类制品包括纤维蛋白原、凝血酶、因子Ⅶ、因子Ⅷ、von Willebrand 因子制剂、因子Ⅸ、凝血酶原复合物、因子Ⅺ和因子ⅩⅢ。而重组来源凝血因子类制品主要包括凝血酶、因子Ⅶ、因子Ⅷ和因子Ⅸ。
凝血因子Ⅶ是一种维生素K依赖性血浆糖蛋白，在血浆中以酶原形式存在；凝血因子Ⅷ，又称为抗血友病因子，在内源性凝血体系中具有十分重要的作用，是激活凝血因子Ⅸ的辅助因子；而因子Ⅸ也为一种维生素K依赖性血浆蛋白，在凝血级联反应中不仅是必须的蛋白因子，而且当FⅨ与调控蛋白 FⅧ形成复合物后，使反应速度成千倍增加，致使凝血过程仅在几分钟内即可完成。
2. 血液制品及重组凝血因子市场份额如何？
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