他汀类药物在心血管事件一级预防中的作用无性别差异

  研究背景

    他汀类药物治疗在女性中的心血管事件一级预防作用是否与男性一致，一直备受争议。研究人员在胆固醇治疗研究者协作组（Cholesterol Treatment Trialists' （CTT） Collaboration）数据库，对他汀类药物的临床试验进行了荟萃分析，即在于比较他汀类药物在男性和女性人群中的疗效。

    研究方法

    研究人员供收集27项他汀类药物临床试验数据，其中22项临床试验设有他汀类药物治疗组和安慰剂组（n=134?537），5项临床试验设有高强度的他汀类药物治疗组和低强度的他汀类药物治疗组（n=39?612）。研究人员采用非性别差异矫正的Cox回归模型，评估了每1.0 mmol/L的LDL胆固醇下降权重对重要的血管事件、重要的冠脉事件、中风、冠脉血流重建和死亡率的影响，并在男性和女性人群中评估药物疗效差异。对于亚组分析，研究人员采用99%可信区间进行多重比较。

    研究结果

    随机招募的174149名受试者中，46675名（27%）为女性。在为期1年的血脂监测中，他汀类药物的疗效在男性和女性之间无差异（他汀类药物治疗组的LDL胆固醇浓度与安慰剂组相比下降1·1 mmol/L,高强度的他汀类药物治疗组的LDL胆固醇浓度与低强度的他汀类药物治疗组相比下降0.5 mmol/L）。在这些试验中，女性的心血管事件风险普遍低于男性。重要的血管事件风险下降与每1·0 mmol/L LDL胆固醇下降成正比，并且在女性（率比[RR] 0.84,99% CI 0.78–0.91）和男性（RR 0.78,99% CI 0.75–0.81,矫正p值，性别异质性差异为0.33）之间无差异，在小于10%的5年心血管事件绝对风险预值上，男性和女性之间无显著性差异（矫正的异质性p=0.11）。同样，重要的冠脉事件、冠脉血流重建和中风风险下降比率无性别差异。在男性和女性人群中，均未观察到药物对癌症发生率或非心血管事件死亡率的不良效应。他汀类药物治疗组的各种原因所导致的死亡率在女性（RR 0.91,99% CI 0.84–0.99）和男性（RR 0.90,99% CI 0.86–0.95;矫正的异质性p=0·43）人群中均下降。

    研究结论

    上述研究结果提示，他汀类药物在心血管事件一级预防中的作用无性别差异。

    原文链接：Efficacy and safety of LDL-lowering therapy among men and women: meta-**ysis of individual data from 174?000 participants in 27 randomised trials（链接：http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736（14）61368-4/abstract）