罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）近日在2021年第63届美国血液学会（ASH）年会上公布了CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体mosunetuzumab新的关键数据。结果继续显示，mosunetuzumab在复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）具有良好的受益风险状况。FL是一种生长缓慢或惰性非霍奇金淋巴瘤（indolent-NHL）。
1/2期GO29781研究的关键结果表明，在先前接受过2次或2次以上治疗的R/R FL患者中，mosunetuzumab诱导了持续至少18个月的持久完全缓解，完全缓解率（CR）达60%，中位无进展生存期（PFS）为17.9个月（95%CI:10.1-不可评估）。在病情缓解的患者中，中位缓解持续时间（DOR）为22.8个月（95%CI:9.7-不可评估）。最常见的不良事件（AE）为细胞因子释放综合征（CRS），一般为低级别（主要为1-2级）。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士表示：“尽管初始治疗很成功，但许多滤泡性淋巴瘤（FL）患者经常会复发。mosunetuzumab可能成为一种高效的治疗选择，无需细胞收集或基因工程即可使用。通过mosunetuzumab，我们还旨在为患有这种毁灭性血液癌症的患者群体提供一种可以在门诊进行给药的疗法。”
基因泰克（Genentech）计划在不久的将来将新数据提交给美国食品和药物管理局（FDA）审批。如果获得批准，mosunetuzumab有潜力成为治疗NHL的首创（first-in-class，同类首个）CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体。最近，罗氏向欧洲药品管理局（EMA）提交了mosunetuzumab的营销授权申请（MAA），希望尽快将该药物带给非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者。
mosunetuzumab结构特征
mosunetuzumab结构类似于人天然抗体，但含有2个Fab区，其中一个Fab区靶向CD20，另一个Fab区靶向CD3。2020年7月，美国FDA授予了mosunetuzumab突破性药物资格（BTD），用于治疗先前至少接受过2种系统疗法治疗的复发性或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
mosunetuzumab为CD20xCD3双特异性抗体，通过同时结合2种不同细胞上的2个不同靶点（恶性B细胞表面的CD20，T细胞表面的CD3）来发挥作用。这种双重靶向作用可激活和重新定向患者现有的内源性T细胞，结合并通过向目标B细胞内释放毒性蛋白来消除这些恶性B细胞。这种双重靶向疗法，为包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）在内的血液癌症提供了一种创新的治疗方法。
迄今为止，在临床试验中，mosunetuzumab在多种类型的NHL中显示出了良好的反应，包括复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。
目前，罗氏正在开发多款双特异性抗体疗法，除了mosunetuzumab之外，其管线中还有glofitamab和cevostamab。在ASH年会上，罗氏还将公布上述这些双特异性抗体的关键数据。
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