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含量均匀度检查法的适用范围

2021.12.22
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zhaoqisun

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除另有规定外,片剂、胶囊或注射用无菌粉末每片(个)标示量小于10mg或主药含量小于每片个重量的5%;其它制剂,每个标示量小于2mg或主药含量小于每个重量2%者,均应检查含量均匀度。

复方制剂仅检查符合上述条件的组分。

凡检查含量均匀度的制剂,不再作重(装)量差异的检查。




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