仪器装置
a. 转篮:分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢或其他惰性材料(所用材料不应有吸附作用或干扰试验中供试品活性药物成分的测定)制成。篮体A由方孔筛网[丝径为(0.28±0.03)mm,网孔(0.40±0.04)mm]制成,呈圆柱形,转篮内径为(20.2±1.0)mm,上下两端都有封边。篮轴B的直径为(9.75±0.35)mm,轴的末端连一圆盘,作为转篮的盖;盖上有一通气孔[孔径(2.0±0.5)mm];盖边系两层,上层直径与转篮外径相同,下层直径与转篮内径相同;盖上的3个弹簧片与中心呈120°角。
b. 溶出杯:由硬质玻璃或其他惰性材料制成的透明或棕色的、底部为半球形的1000mL杯状容器,内径为(102±4)mm,高为(185±25)mm;溶出杯配有适宜的盖子,防止在试验过程中溶出介质的蒸发;盖上有适当的孔,中心孔为篮轴的位置,其他孔供取样或测量温度用溶出杯置恒温水浴中或其他适当的加热装置。
c. 篮轴与电动机相连要求:篮轴与电动机相连,由速度调节装置控制电动机的转速,使篮轴的转速在各种品种项下规定转速的±4%范围之内。运转时整套装置应保持平稳,均不能产生明显的晃动或振动(包括装置所处的环境)。转篮旋转时,篮轴与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm,转篮下缘的摆动幅度不得偏离轴心1.0mm。
d. 测定装置数量:仪器一般配有6套测定装置,可一次测定6份供试品。
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