释放度系指测定药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。它是评价药物质量的一个指标,是模拟体内消化道条件,用规定的仪器,在规定的温度、介质、搅拌速率等条件下,对制剂进行药物释放速率试验,用于监测产品的生产工艺,以达到控制产品质量的目的。
凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限检查。
《中国药典》二部收载3种测定方法:第一法用于缓释制剂或控释制剂,第二法用于肠溶制剂,第三法用于透皮贴剂。第一法与第二法均采用溶出度测定法项下所示的仪器装置,用于透皮制剂的第三法,其搅拌桨与溶出杯按溶出度测定法第二法,并与网碟组成其桨碟装置。
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