对乙酰氨基酚片、胶囊、颗粒剂溶出度测定法

2021.12.22

zhaoqisun

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对乙酰氨基酚片、胶囊、颗粒剂需检查溶出度,对乙酰氨基酚片采用溶出度测定法(第一法),胶囊剂、颗粒剂采用溶出度测定法(第二法),以紫外-可见分光光度法测定溶出量。

对乙酰氨基酚胶囊的溶出度测定方法:取本品,照溶出度测定法(第二法)以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,0.04%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法,在257nm的波长处测定吸光度,按C₈H₉NO₂的吸收系数()为715计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。