药品检测项目范围及标准

　　治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

　　从使用对象上说：它是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能，有规定的适用症、用法和用量要求；从使用方法上说：除外观，患者无法辨认其内在质量，许多药品需要在医生的指导下使用，而不由患者选择决定。同时，药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果，误用不仅不能“治病”，还可能“致病”，甚至“要命”。

　　药品检测的检测项目众多，有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。

　　药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。

　　检测范围：

　　中药检测、胶囊检测、保健品检测、药品包装材料检测、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

　　检测项目：

　　理化检测、微生物检测、重金属检测、各种辅料检测、西药成分检测、性状检测、

　　鉴别检测、生物试验、方法学验证、原料药、成分分析、定量定性分析、其他

　　检测方法：

　　ATP含量测定（酶法）、氨基酸含量测定法（游离）、菠萝酶效价测定、长效胰岛素延缓作用测定、蛋白含量检测（半微量凯氏定氮）、定氮法（容量法）、FSH生物效价测定、肝素生物效价测定、高效液相色谱测定法、降纤酶效价测定