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关于去氨加压素的含量测定方法介绍

2022.8.01
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coco5517

认真做好每一件喜欢的事,把每一件要做的事都变成喜欢并认真去做的事

  照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐溶液(取0.067mol/L磷酸氢二钠与0.067mol/L磷酸二氢钾等体积混合,调节pH值至7.0)-乙腈(80:20)为流动相;检测波长为220nm。取去氨加压素、杂质A与缩宫素对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含20μg的混合溶液,作为系统适用性溶液。杂质A峰、去氨加压素峰和缩宫素峰之间的分离度均应符合要求;理论板数按去氨加压素峰计算不低于2000。测定法 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取50μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取醋酸去氨加压素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。【类别】多肽类药物。【贮藏】遮光、密封,在2~8℃处保存。

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