照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品适量(约相当于头孢氨苄,按H17N3O4S计50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液取头孢氨苄对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢氨苄(按C16H17N3O4S计)0.2mg的溶液系统适用性溶液取供试品溶液适量,在80℃水浴中加热60分钟,冷却色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-甲醇-3.86%醋酸钠溶液-4%醋酸溶液(742:240:15:3)为流动相;检测波长为254nm;系统适用性溶液进样体积20,其他溶液进样体积10pl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,头孢氨苄峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求,测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C16H1N3O4S的含量。
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